更年欣胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年7月27日

【警告】

高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

【药品名称】

通用名称: 更年欣胶囊
汉语拼音:Gengnianxin Jiaonang

【成份】

黄连肉桂益智枸杞子山茱萸女贞子菟丝子(炒)、地黄石菖蒲远志酸枣仁(炒)、陈皮泽泻(炒)。辅料:无。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气香,味苦。

【功能主治】

交通心肾、补肾填精。用于更年期综合症心肾不交证,症见:烘热汗出、心悸怔忡、心烦不寐、头晕耳鸣、腰背酸痛、多梦易惊等。

【规格】

每粒装0.31克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,30天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣,少进油腻。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.伴有月经紊乱者,应在医师指导下服用。
5.心悸或眩晕症状较重者,应及时去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药品包装用PTP铝箔、PVC硬片;12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-585(Z-091)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010119

【生产企业】

企业名称:通化中盛药业有限公司
生产地址:吉林省通化市东昌区江雪路800号
邮政编码:134001
电话号码:0435-3269992
传真号码:0435-3246411
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010119
更年欣胶囊
每粒装0.31g
胶囊剂
通化中盛药业有限公司
中药
国产
2020-03-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更年欣胶囊
通化中盛药业有限公司
国药准字Z20010119
310mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS00066
更年欣胶囊
吉林省通化方大药业股份有限公司
新药
3
2000-10-18
2001-10-24
已发批件 028-5181195

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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