杏苏止咳软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月12日

【药品名称】

通用名称: 杏苏止咳软胶囊
汉语拼音:Xingsu Zhike Ruanjiaonang

【成份】

苦杏仁陈皮紫苏叶桔梗前胡甘草。辅料为精制玉米油、大豆磷脂蜂蜡明胶甘油葡萄紫。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色膏状物;气微,味微苦。

【功能主治】

宣肺气,散风寒,镇咳祛痰。用于感冒风寒,咳嗽气逆。

【规格】

每粒装0.45克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于风寒咳嗽,其表现为咳嗽声重,气急,咳痰稀薄色白,常伴鼻塞,流清涕。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
5.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多,痰由白变黄者应到医院就诊。
6.长期服用,应向医师或药师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,每盒2板,每板12粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ11262008

【批准文号】

国药准字Z20080646

【生产企业】

企业名称:神威药业集团有限公司
生产地址:河北省石家庄栾城区石栾大街168号
邮政编码:051430
电话号码:(0311)88030066
传真号码:(0311)88030088
网址:http://www.shineway.com
售后服务电话:4006129208
电子邮件:info@shineway.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080646
杏苏止咳软胶囊
每粒装0.45g(相当于饮片1.20g)
胶囊剂(软胶囊)
神威药业集团有限公司
神威药业集团有限公司
中药
国产
2023-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
杏苏止咳软胶囊
神威药业集团有限公司
国药准字Z20080646
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2023-04-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301131
杏苏止咳软胶囊
神威药业集团有限公司
补充申请
2023-06-21
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CXZS0501892
杏苏止咳软胶囊
神威药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2008-11-21
制证完毕-已发批件河北省 EX947387278CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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