栀子金花丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年10月17日

【药品名称】

通用名称: 栀子金花丸
汉语拼音:Zhizi Jinhua Wan

【成份】

【性状】

本品为黄色至黄褐色的水丸;味苦。

【功能主治】

清热泻火,凉血解毒。用于肺胃热盛,口舌生疮,牙龈肿痛,目赤眩晕,咽喉肿痛,大便秘结。

【规格】

每袋装9克

【用法用量】

口服。一次1袋,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。
5.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜袋装,每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z12020518

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址:天津市西青区大明道2号
邮政编码:300112
电话号码:(022)27798888  (022)27796666
传真号码:(022)27797018
网    址:www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 25
  • 国产上市企业数 25
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10983132
栀子金花丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
山东孔圣堂制药有限公司
中药
国产
2020-05-07
国药准字Z15021282
栀子金花丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z37020273
栀子金花丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
山东中健康桥制药有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z20174007
栀子金花丸
丸剂
石家庄御和堂药业股份有限公司
石家庄御和堂药业股份有限公司
中药
国产
2022-04-12
国药准字Z61020498
栀子金花丸
每袋装9g
丸剂(水丸)
西安天一秦昆制药有限责任公司
西安天一秦昆制药有限责任公司
中药
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
栀子金花丸
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字Z61020498
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-20
栀子金花丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
国药准字Z20174007
co
丸剂
中国
在使用
2022-04-12
栀子金花丸
山东孔圣堂制药有限公司
国药准字Z10983132
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-05-07
栀子金花丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z15021282
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-10
栀子金花丸
山东中健康桥制药有限公司
国药准字Z37020273
9g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-01-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500965
栀子金花丸
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2006-06-07
2007-12-07
已发批件天津市 EU568283136CN
查看
CYZB0700551
栀子金花丸
北京御生堂集团内蒙古九郡制药有限公司
补充申请
2007-04-13
2008-06-25
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX028994752CN
查看
CYZB2102044
栀子金花丸
陕西长鸣制药有限公司
补充申请
2021-12-07
2021-12-31
已发件 1092596508035
查看
CYZB2400259
栀子金花丸
通化斯威药业股份有限公司
补充申请
2024-02-19
查看
CYZB2402005
栀子金花丸
山西正来制药有限公司
补充申请
2024-10-18

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品