止痢颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:  年  月  日
修改日期:  年  月  日

【药品名称】

通用名称: 止痢颗粒
汉语拼音:Zhili Keli

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;味甜而苦。

【功能主治】

清热解毒,理气止痢。用于急性痢疾。

【规格】

每袋装17克

【用法用量】

开水冲服,一次17克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌食生冷、辛辣食物。
2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜;每袋装17克,每盒装6袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-0904-91

【批准文号】

国药准字Z33020006

【生产企业】

企业名称:正大青春宝药业有限公司
生产地址:中国杭州西溪路551号
邮政编码:310023
电话号码:0571-85121024
传真号码:0571-85121648
注册地址:中国杭州西溪路551号
网址:http://www.cnqcb.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43020574
止痢颗粒
每袋装17克
颗粒剂
湖南东健药业有限公司
湖南东健药业有限公司
中药
国产
2024-05-14
国药准字Z20064486
止痢颗粒
每袋装7g(相当于饮片12.5g)
颗粒剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2021-07-23
国药准字Z31020424
止痢颗粒
每袋装17g
颗粒剂
上海静安制药有限公司
中药
国产
2020-02-05
国药准字Z33020006
止痢颗粒
每袋装17克
颗粒剂
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z12020652
止痢冲剂
每袋装17g
颗粒剂
天津裕龙药业有限公司
中药
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止痢颗粒
湖南东健药业有限公司
国药准字Z43020574
17g
颗粒剂
中国
在使用
2024-05-14
止痢颗粒
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20064486
7g
颗粒剂
中国
在使用
2021-07-23
止痢颗粒
上海静安制药有限公司
国药准字Z31020424
17g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-05
止痢颗粒
正大青春宝药业有限公司
国药准字Z33020006
17g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-12
止痢冲剂
天津裕龙药业有限公司
国药准字Z12020652
17g
颗粒剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502020
止痢冲剂
吉林涌源药业股份有限公司
仿制
11
2005-07-13
2008-04-09
已发通知件吉林省 EW008692015CN
CYZB1408498
止痢颗粒
江西普正制药有限公司
补充申请
2015-03-11
2015-12-30
制证完毕-已发批件江西省 1049908528817

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品