正柴胡饮胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月22日

【药品名称】

通用名称: 正柴胡饮胶囊
汉语拼音:Zhengchaihuyin Jiaonang

【注册商标】

罗欣
罗欣仙珠

【成份】

柴胡陈皮防风甘草赤芍生姜。辅料为乳糖硬脂

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至黄褐色的颗粒和粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

表散风寒,解热止痛。用于外感风寒初起:发热恶寒,无汗,头痛,鼻塞,喷嚏,咽痒咳嗽,四肢酸痛等症;适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风热感冒者不适用,其表现为发热明显,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉肿痛,咳吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝箔/PVC硬片  每板14粒 每盒1板

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第71册WS3-1021(Z-268)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20030031

【生产企业】

企业名称:山西太行药业股份有限公司SHANXI TAIHANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园
邮政编码:046000
销售热线:(0355)2043400   2025368   7663318
售后服务电话:(0355)2025370
传    真:(0355)2025367
网    址:www.sxthyy.com.cn
E-mail:sxthyy@sxthyy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040013
正柴胡饮胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
合肥华润神鹿药业有限公司
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z20030031
正柴胡饮胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西太行药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
正柴胡饮胶囊
合肥华润神鹿药业有限公司
国药准字Z20040013
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-13
正柴胡饮胶囊
山西太行药业股份有限公司
国药准字Z20030031
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0808975
正柴胡饮胶囊
山西太行药业股份有限公司
补充申请
2010-01-15
2010-04-30
在审评
CZS20020017
正柴胡饮胶囊
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
新药
4
2002-04-01
2004-02-03
已发批件 安徽省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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