正骨水

2013年12月27日

本品含草乌

九龙川、木香、海风藤、土鳖虫、豆豉姜、大皂角、香加皮、莪术、买麻藤、过江龙、香樟、徐长卿、降香、两面针、碎骨木，羊耳菊、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根、横经席、穿壁风、鹰不扑、草乌、薄荷脑、樟脑。辅料：乙醇。

本品为棕红色的澄清液体；气芳香。

活血祛瘀，舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤以及体育运动前后消除疲劳。

每瓶装30毫升

用药棉蘸药液轻搽患处；重症者用药液湿透药棉敷患处1小时，每日2～3次。

偶发皮肤瘙痒起疹。

孕妇禁用；血虚无瘀者禁用。

1.本品为外用药，忌内服。
2.用毕洗手，切勿接触眼晴、口腔等黏膜处。不能搽入伤口。
3.忌生冷、油腻食物。
4.儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用，用药过程中如有瘙痒起疹，暂停使用。
6.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类
外

密封，置阴凉处(不超过20℃)。

口服液体药用聚酯瓶装，每瓶装30毫升。

48个月

《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本

国药准字Z45021659

企业名称：广西玉林制药集团有限责任公司
生产地址：广西玉林市城站路1号
邮政编码：537001
电话号码：(0775)3890101  3892812  3890163
传真号码：(0775)3892823
注册地址：广西玉林市城站路1号
网址：http://www.chinayulin.com
E—mail：ylzy@chinayulin.com
如有问题可与生产企业联系

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：
一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。
三、跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。
特此公告。
附件：1.跌打万花油非处方药说明书范本
2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本
3.东乐膏非处方药说明书范本
4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本
5.狗皮膏（改进型）非处方药说明书范本
6.骨痛灵酊非处方药说明书范本
7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本
8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本
9.活血止痛膏非处方药说明书范本
10.如意金黄散非处方药说明书范本
11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本
12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本
13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本
14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本
15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本
16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本
17.麝香追风膏非处方药说明书范本
18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本
19.神农镇痛膏非处方药说明书范本
20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本
21.舒筋健络油非处方药说明书范本
22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本
23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本
24.特制狗皮膏非处方药说明书范本
25.天和追风膏非处方药说明书范本
26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本
27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本
28.腰肾膏非处方药说明书范本
29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本
30.镇痛活络酊非处方药说明书范本
31.正骨水非处方药说明书范本
32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本 附件31
正骨水非处方药说明书范本
二、正骨水说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含草乌
【药品名称】
通用名称：正骨水
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】活血祛瘀，舒筋活络，消肿止痛。用于跌打损伤。
【规格】每瓶装30毫升
【用法用量】用药棉蘸药液轻搽患处；重症者用药液湿透药棉敷患处1小时，每日2～3次。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等，极个别有全身不适，有极个别病例出现过敏性休克。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
5.对酒精过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药，禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.不能搽入伤口。
4.忌食生冷、油腻食物。
5.有出血倾向者慎用。
6.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
7.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
8.本品含草乌，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
10.若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状加重者应去医院就诊。
11.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
12.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
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