狗皮膏
- 药理分类: 和解剂/ 其它
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: 膏药
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006.12.28
修订日期:2015.12.01
【警告】
【药品名称】
-
通用名称: 狗皮膏
汉语拼音:Goupi Gao
【成份】
【性状】
-
本品为摊于兽皮或布上的黑膏药。
【功能主治】
-
祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿邪、气血瘀滞所致的痹病,症见四肢麻木、腰腿疼痛、筋脉拘挛,或跌打损伤、闪腰岔气、局部肿痛;或寒湿瘀滞所致的脘腹冷痛、行经腹痛、寒湿带下、积聚痞块。
【规格】
-
每张净重12g
【用法用量】
-
外用。用生姜擦净患处皮肤,将膏药加温软化,贴于患处或穴位。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌贴腰部和腹部。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
复合塑料袋装,10张/袋×1袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z34020899
【生产企业】
-
企业名称:安徽安科余良卿药业有限公司
生产地址:安庆市迎宾路333号
邮政编码:246005
咨询电话:(0551)65301671 65301672
电 话:(0556)5345599
传真号码:(0556)5345621
注册地址:安庆市迎宾路333号
网 址:www.akylq.com
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z10983022
|
狗皮膏
|
每张净重12g
|
膏药
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字Z34020899
|
狗皮膏
|
每张净重12g,15g
|
膏药
|
安徽安科余良卿药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
国药准字Z11020206
|
狗皮膏
|
每张净重30g
|
膏药
|
—
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2022-07-19
|
国药准字Z11020205
|
狗皮膏
|
每张净重12g
|
膏药
|
—
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2022-07-19
|
国药准字Z11020208
|
狗皮膏
|
每张净重24g
|
膏药
|
—
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2022-07-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
新型狗皮膏
|
东陵药业科技(辽宁)有限公司
|
国药准字Z21020449
|
6.5cm*10cm
|
橡胶膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
狗皮膏
|
济南居仁堂爱民制药有限责任公司
|
国药准字Z10983022
|
12g
|
膏药
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
狗皮膏
|
安徽安科余良卿药业有限公司
|
国药准字Z34020899
|
12g;15g
|
膏药
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
新型狗皮膏
|
大连泠美制药有限公司
|
国药准字Z21020934
|
6.5cm*10cm
|
贴膏剂(橡胶膏剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-07-02
|
狗皮膏
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020206
|
30g
|
膏药
|
中国
|
在使用
|
2022-07-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0300102
|
狗皮膏
|
河北万岁药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-06
|
2004-02-02
|
已发通知件河北省
|
查看 |
Y0300103
|
狗皮膏
|
河北万岁药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-06
|
2004-02-02
|
已发通知件河北省
|
查看 |
CYZB2301020
|
狗皮膏
|
天津达仁堂京万红药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0900015
|
狗皮膏
|
山东太乙制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2009-11-30
|
2010-08-27
|
制证完毕-已发批件山东省 EG659030560CS
|
查看 |
CYZB0905409
|
狗皮膏
|
杭州朱养心药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-02
|
2010-04-27
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF663182734CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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