治痢片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月30日

【警告】

本品含盐酸小檗碱

【药品名称】

通用名称: 治痢片
汉语拼音:Zhili Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄褐色;气香,味苦、微辛。

【功能主治】

理气和血,燥湿止痢。用于大肠湿滞、寒热凝结引起的红白痢疾,脓血相杂,里急后重,腹中作痛。

【规格】

每片重0.27g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

1.忌食生冷、辛辣、油腻食物。
2.服药期间,若病情加重应及时到医院就诊。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,40片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBZ00112003

【批准文号】

国药准字Z11020408

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区同济北路16号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网    址:www.tongrentangkj.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020408
治痢片
(1)糖衣片:片芯重0.25g(2)薄膜衣片:每片重0.27g
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z53020298
治痢片
片剂
云南海沣药业有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
治痢片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020408
250mg;270mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-06-05
治痢片
云南海沣药业有限公司
国药准字Z53020298
co
片剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20010213
治痢片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
仿制
2001-10-30
2003-03-25
审批完毕
CYZS0700307
治痢片
哈尔滨北牛制药有限公司
仿制
9
2008-01-24
2009-07-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH353692213CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品