消银片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月02日
修改日期:2018年01月25日

【警告】

警示语:孕妇禁用;对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 消银片
汉语拼音:Xiao yin Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热凉血,养血润肤,祛风止痒。用于血热风燥型白疕和血虚风燥型白疕,症见皮疹为点滴状、基底鲜红色、表面覆有白色鳞屑、或皮疹表面覆有较厚的白色鳞屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。

【规格】

每片重0.32g

【用法用量】

口服。一次5~7片,一日3次。一个月为一疗程。

【不良反应】

消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、肝功能异常等;
皮肤及其附件:瘙痒、皮疹等皮肤过敏反应;
神经系统:头晕、头痛等;
呼吸系统:胸闷、呼吸困难等;
个案报道,有上消化道出血、月经紊乱、阴道出血、男性功能障碍的病例。

【禁忌】

孕妇禁用;对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、脾胃虚寒者禁用;
2、建议服药期间定期检查肝功能;有慢性肝病或肝功能异常者慎用;
3、有出血倾向者慎用;
4、儿童用药的安全性尚未验证。

【贮藏】

密封。

【包装】

(1)聚酯瓶包装,每瓶120片,每盒1瓶。
(2)聚酯瓶包装,每瓶120片,每盒2瓶。
(3)铝塑包装,每盒12片×4板×4袋。
(3)铝塑包装,每盒15片×2板×2袋。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015版一部

【批准文号】

国药准字Z10910020

【生产企业】

企业名称:黑龙江福和制药集团股份有限公司
生产地址:黑龙江省绥化市肇东市正阳大街116号
邮政编码:151100
电话号码:0455-7707777
免费咨询电话:8008985166  4006018516
传真号码:0455-7718860
注册地址:黑龙江省绥化市肇东市正阳大街116号
网    址:http://www.fuhegroup.com/
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910020
消银片
片芯重0.3g(糖衣),每片重0.32g(薄膜衣片)
片剂
黑龙江福和制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消银片
黑龙江福和制药集团股份有限公司
国药准字Z10910020
300mg;320mg
片剂
中国
在使用
2020-05-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0903080
消银片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
补充申请
2009-08-10
2009-12-08
制证完毕-已发批件黑龙江省 ED185324546CS
CYZB0700872
消银片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-09-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX937016175CN
查看
CXZB0600450
消银片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
补充申请
2007-03-29
2008-02-18
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU987201759CN
查看
CYZB0807027
消银片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
补充申请
2008-11-26
2009-02-24
在审评
CYZB0501882
消银片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
补充申请
2005-12-22
2006-08-17
制证完毕-已发批件黑龙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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