清火胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月23日

【药品名称】

通用名称: 清火胶囊
汉语拼音:Qinghuo Jiaonang

【成份】

大青叶大黄石膏薄荷脑。辅料为淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒:气香、味咸、苦。

【功能主治】

清热泻火,通便。用于咽喉肿痛,牙痛,头目眩晕,口鼻生疮,风火目赤,大便不通。

【规格】

每粒装0.45g.

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

无实热者及孕妇慎用。

【贮藏】

置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板装12粒,每盒装2板.。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02892006

【批准文号】

国药准字Z20060123

【生产企业】

企业名称:浙江泰康药业集团有限公司
生产地址:浙江省开化县城钟山路46号
邮政编码:324300
电话号码:0570-6014616
传真号码:0570-6022569
注册地址:浙江省开化县城钟山路46号
网        址:www.taikangpharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060123
清火胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
浙江泰康药业集团有限公司
中药
国产
2016-01-08
国药准字Z20080476
清火胶囊
每粒装0.5克
胶囊剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2023-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清火胶囊
浙江泰康药业集团有限公司
国药准字Z20060123
450mg
胶囊剂
中国
已过期
2016-01-08
清火胶囊
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20080476
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2102026
清火胶囊
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2021-12-01
2022-02-18
已发件 1009251223836
查看
CXZS0504436
清火胶囊
江西药都仁和制药有限公司
新药
8
2005-11-20
2008-10-28
制证完毕-已发批件江西省 EX937197053CN
查看
CXZS0500997
清火胶囊
江西华太药业有限公司
新药
9
2005-04-13
2008-10-24
制证完毕-已发批件江西省 EX937196835CN
查看
CYZB0903109
清火胶囊
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2009-05-31
2010-02-09
制证完毕-已发批件江西省 EF002514153CS
查看
CXZS0500333
清火胶囊
浙江泰康药业集团有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-02-24
已发批件浙江省 eo689877711cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161250赣
清火胶囊
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20080476
变更,
2016-07-12
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-07-12,ZTCB20150183粤001,变更;

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同成分药品