清热通淋胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年12月7日

【警告】

本品含硼砂
偶见消化道不适,一般可自行缓解。胃脘不适者宜在饭后服药。肾功能不良者注意定期复查。虚症慎用。孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 清热通淋胶囊
汉语拼音:Qingre Tonglin Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色颗粒;气微,味苦。

【功能主治】

清热、利湿通淋。用于下焦湿热所致热淋。症见:小便频急、尿道刺痛、尿液混浊、口干苦等,以及急性下尿路泌尿系感染见于上述症状者。

【规格】

每粒装0.37g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,或遵医嘱。2周为一疗程。

【不良反应】

偶见消化道不适,一般可自行缓解。胃脘不适者宜在饭后服药。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

肾功能不良者注意定期复查。虚证慎用。孕妇忌服。
本品含硼砂,经查询《中国药典临床用药须知》2005年版化学药和生物制品卷,有下列注意事项:硼砂单独使用时可引起脱发。

【药理毒理】

药理作用:本品可抑制组胺引起的大鼠毛细血管通透性增高,减轻角叉菜胶所致大鼠前列腺炎。小鼠热板法和醋酸扭体法显示本品有镇痛作用。尚可降低小鼠黄色葡萄球菌或大肠杆菌感染的死亡率。大剂量中毒可致肾脏损害。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑包装,10粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

新药转正标准第三十二册WS3-392(Z-062)-2001Z

【批准文号】

国药准字Z10970077

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电活号码:400-6428777
传真号码:0435-3910038
注册地址:吉林省通化市江南路100-1号
网    址:www.thjm.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970077
清热通淋胶囊
每粒装0.37g
胶囊剂
通化金马药业集团股份有限公司
吉林衡润医药有限公司
中药
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清热通淋胶囊
吉林衡润医药有限公司
国药准字Z10970077
370mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401840
清热通淋胶囊
吉林衡润医药有限公司
补充申请
原9
2024-09-25
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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