清热通淋片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年10月20日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 清热通淋片
汉语拼音:Qingre Tonglin Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色至黑褐色;气微,味苦。

【功能主治】

清热,利湿、通淋。用于下焦湿热所致热淋。症见小便频急,尿道刺痛,尿液混浊,口干苦等,以及急性下尿路泌尿系感染见于上述证候者。

【规格】

每片重0.38g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次,或遵医嘱。两周为一疗程。

【不良反应】

偶见消化道不适,一般可自行缓解。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

胃脘不适者宜在饭后服用;肾功能不良者注意定期复查。虚证慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑板包装,12片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23922005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20050637

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113567  0431-85114555
传真号码:0431-85114555
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050637
清热通淋片
每片重0.38g
片剂(薄膜衣)
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z20050124
清热通淋片
每片重0.39g
片剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清热通淋片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20050637
380mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-02-18
清热通淋片
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20050124
390mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402364
清热通淋片
江西杏林白马药业有限公司
新药
9
2004-05-10
2005-02-23
已发件 江西省
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X0404087
清热通淋片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2004-07-25
2005-11-10
已发批件吉林省
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CYZB0502709
清热通淋片
江西杏林白马药业有限公司
补充申请
2006-04-13
2007-05-15
已发批件江西省 ET283360614CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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