湿润烧伤膏
- 药理分类: 治疮疡剂/ 去腐生肌
- ATC分类: 皮肤病药物/ 创伤和溃疡治疗药/ 烧烫伤药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月27日
修改日期:2018年07月25日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称: 湿润烧伤膏
汉语拼音:Shirun Shaoshang Gao
【成份】
【性状】
-
本品为浅棕黄色至深棕黄色的软膏;具麻油香气。
【功能主治】
-
清热解毒,止痛,生肌。用于各种烧、烫、灼伤。
【规格】
-
每1g相当于饮片0.21g
【用法用量】
-
外用。涂于烧、烫、灼伤等创面(厚度薄于1mm),每4~6小时更换新药。换药前,须将残留在创面上的药物及液化物拭去。暴露创面用药。
【不良反应】
-
本品可见不良反应有,个别患者用药后创面周围皮肤出现皮疹、斑丘疹、小水疱、红斑、荨麻疹和创面突然渗出加剧症状。
【禁忌】
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对本品任何成分(尤其是对芝麻)过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、过敏体质者慎用。
2、轻度烧烫灼伤者,用药2天内症状无改善应去医院就诊。
3、在用药过程中一旦发生红、肿、热、痛等感染症状应立即停用。
4、使用本品时应注意全身状况,如有恶寒发热等症状时,应及时去医院就诊。
5、换药时应注意环境清洁,避免外界污染,同时应特别注意,不能用有损创面的消毒剂清洁创面。
6、儿童必须在成人的监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8、运动员慎用。
9、夏季高温或反复挤压、碰撞会使该膏体变稀,但这种改变并不影响药效。如出现此种情况,可拧紧软管盖于开水中热浸数分钟,取出后倒置,自然冷却至室温,即可恢复原状。
10、本品为无菌制剂,开封后1次使用。
【药理毒理】
-
药理作用 本品外用对豚鼠局部皮肤烫伤组织的治疗作用试验,具有促进创面愈合的作用。对20%醋酸灼伤大鼠肛门致溃疡的治疗试验,有促进溃疡愈合作用。对小鼠耳廓炎症和大鼠琼脂足肿,有抗炎作用,对小鼠热辐射致痛和家兔KCl电极刺痛均有止痛作用。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密封,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑复合软管,每支装40g。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第40册WS3-043(Z-005)-2002(Z)
【批准文号】
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国药准字Z20000004
【生产企业】
-
企业名称:汕头市美宝制药有限公司
地址:汕头市珠津工业区玉津南路13号
邮政编码:515041
电话号码:
销售热线:0754-88805188,88805189
质量咨询:0754-88805198,88805199
医疗咨询:400—818—4000
传真号码:
销售热线:0754-88805187
质量咨询:0754-88805196
注册地址:汕头市珠津工业区玉津南路13号
网址:www.mebo.com & www.mebo-stph.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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湿润烧伤膏
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汕头市美宝制药有限公司
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国药准字Z20000004
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每1g相当于饮片0.21g
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软膏剂
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中国
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在使用
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2019-08-28
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1803666
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湿润烧伤膏
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汕头市美宝制药有限公司
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补充申请
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2018-06-13
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2018-08-07
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已发件 广东省 1075114132430
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查看 |
CYZB1101055
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湿润烧伤膏
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汕头市美宝制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-06-22
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2012-03-20
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制证完毕-已发批件广东省 ES915879276CS
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查看 |
CXZL2400001
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湿润烧伤膏
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汕头市美宝制药有限公司
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新药
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2.3
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2024-01-04
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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