湿润烧伤膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月27日
修改日期:2018年07月25日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 湿润烧伤膏
汉语拼音:Shirun Shaoshang Gao

【成份】

【性状】

本品为浅棕黄色至深棕黄色的软膏;具麻油香气。

【功能主治】

清热解毒,止痛,生肌。用于各种烧、烫、灼伤。

【规格】

每1g相当于饮片0.21g

【用法用量】

外用。涂于烧、烫、灼伤等创面(厚度薄于1mm),每4~6小时更换新药。换药前,须将残留在创面上的药物及液化物拭去。暴露创面用药。

【不良反应】

本品可见不良反应有,个别患者用药后创面周围皮肤出现皮疹、斑丘疹、小水疱、红斑、荨麻疹和创面突然渗出加剧症状。

【禁忌】

对本品任何成分(尤其是对芝麻)过敏者禁用。

【注意事项】

1、过敏体质者慎用。
2、轻度烧烫灼伤者,用药2天内症状无改善应去医院就诊。
3、在用药过程中一旦发生红、肿、热、痛等感染症状应立即停用。
4、使用本品时应注意全身状况,如有恶寒发热等症状时,应及时去医院就诊。
5、换药时应注意环境清洁,避免外界污染,同时应特别注意,不能用有损创面的消毒剂清洁创面。
6、儿童必须在成人的监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8、运动员慎用。
9、夏季高温或反复挤压、碰撞会使该膏体变稀,但这种改变并不影响药效。如出现此种情况,可拧紧软管盖于开水中热浸数分钟,取出后倒置,自然冷却至室温,即可恢复原状。
10、本品为无菌制剂,开封后1次使用。

【药理毒理】

药理作用  本品外用对豚鼠局部皮肤烫伤组织的治疗作用试验,具有促进创面愈合的作用。对20%醋酸灼伤大鼠肛门致溃疡的治疗试验,有促进溃疡愈合作用。对小鼠耳廓炎症和大鼠琼脂足肿,有抗炎作用,对小鼠热辐射致痛和家兔KCl电极刺痛均有止痛作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑复合软管,每支装40g。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第40册WS3-043(Z-005)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z20000004

【生产企业】

企业名称:汕头市美宝制药有限公司
地址:汕头市珠津工业区玉津南路13号
邮政编码:515041
电话号码:
销售热线:0754-88805188,88805189
质量咨询:0754-88805198,88805199
医疗咨询:400—818—4000
传真号码:
销售热线:0754-88805187
质量咨询:0754-88805196
注册地址:汕头市珠津工业区玉津南路13号
网址:www.mebo.com & www.mebo-stph.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000004
湿润烧伤膏
每1g相当于饮片0.21g
软膏剂
汕头市美宝制药有限公司
中药
国产
2019-08-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
湿润烧伤膏
汕头市美宝制药有限公司
国药准字Z20000004
每1g相当于饮片0.21g
软膏剂
中国
在使用
2019-08-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1803666
湿润烧伤膏
汕头市美宝制药有限公司
补充申请
2018-06-13
2018-08-07
已发件 广东省 1075114132430
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CYZB1101055
湿润烧伤膏
汕头市美宝制药有限公司
补充申请
2011-06-22
2012-03-20
制证完毕-已发批件广东省 ES915879276CS
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CXZL2400001
湿润烧伤膏
汕头市美宝制药有限公司
新药
2.3
2024-01-04

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品