灭澳灵片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 灭澳灵片
汉语拼音：Mie'aoling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。
【功能主治】
-
清热解毒，益肝补肾，用于急慢性乙型肝炎及表面抗原健康带毒者。
【规格】
-
每片重0.25g。
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材质：药用PVC硬片，药品包装用铝箔。12片×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第八册(WS3-B-1521-93)
【批准文号】
-
国药准字Z22024032
【生产企业】
-
企业名称：长春经开药业有限公司
生产地址：长春市卫星路2233号
邮政编码：130033
电话号码：0431-84621548
传真号码：0431-84621548
注册地址：长春市开发区卫星路2233号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22024753
|
灭澳灵片
|
—
|
片剂
|
吉林龙泰制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-22
|
|
国药准字Z22022682
|
灭澳灵片
|
—
|
片剂
|
四平正和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-30
|
|
国药准字Z22023562
|
灭澳灵片
|
—
|
片剂
|
吉林省康福药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z23021158
|
灭澳灵片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
哈药集团制药六厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-07
|
|
国药准字Z20003286
|
灭澳灵片
|
每片重0.25g
|
片剂(糖衣)
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-09-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灭澳灵片
|
吉林龙泰制药股份有限公司
|
国药准字Z22024753
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
|
灭澳灵片
|
四平正和制药有限公司
|
国药准字Z22022682
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
|
灭澳灵片
|
吉林省康福药业有限公司
|
国药准字Z22023562
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
灭澳灵片
|
哈药集团制药六厂
|
国药准字Z23021158
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-07
|
|
灭澳灵片
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
国药准字Z20003286
|
250mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2015-09-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101459
|
灭澳灵片
|
源合盛（吉林）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-23
|
2021-09-14
|
已发件 1053117203535
|
查看 |
|
CYZB2301214
|
灭澳灵片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0502608
|
灭澳灵片
|
南宁市冠峰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-07
|
2008-05-21
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EW866922700CN
|
查看 |
|
CYZB0808790
|
灭澳灵片
|
长春人民药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-05-27
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 ED529724503CS
|
查看 |
|
CYZB0503405
|
灭澳灵片
|
昆明金殿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2007-12-14
|
已发批件云南省 EU411057143CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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