灵仙跌打片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年05月25日
修改日期:2016年09月12日

【警告】

警示语:本品含制川乌,过敏者慎用。

【药品名称】

通用名称: 灵仙跌打片
汉语拼音:Ling xian die da Pian

【注册商标】

乾芝康

【成份】

威灵仙制川乌五灵脂(醋炒)。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

散风祛湿,活血止痛。用于手足麻痹,时发疼痛,跌打损伤,痛不可忍或瘫痪等症。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服,一次1—2片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品含制川乌,过敏者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,28片/盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1349-93

【批准文号】

国药准字Z23021294

【生产企业】

企业名称:哈尔滨三木制药厂
生产地址:黑龙江省五常市山河镇双兴社区三木街
邮政编码:150232
电话号码:0451-53572285
传真号码:0451-53576766
注册地址:黑龙江省五常市山河镇双兴社区三木街
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34020747
灵仙跌打片
片剂
东芝堂药业(安徽)有限公司
安徽贤桂医药科技有限公司
中药
国产
2020-11-03
国药准字Z43020878
灵仙跌打片
片剂
湖南时代阳光药业股份有限公司
湖南时代阳光药业股份有限公司
中药
国产
2024-06-27
国药准字Z20064230
灵仙跌打片
每片重0.3g
片剂
陕西白云制药有限公司
陕西白云制药有限公司
中药
国产
2022-04-11
国药准字Z42020713
灵仙跌打片
片剂(糖衣片)
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z20093229
灵仙跌打片
每基片重0.28g
片剂
江西红星药业有限公司
江西红星药业有限公司
中药
国产
2024-05-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灵仙跌打片
安徽贤桂医药科技有限公司
国药准字Z34020747
co
片剂
中国
在使用
2020-11-03
灵仙跌打片
湖南时代阳光药业股份有限公司
国药准字Z43020878
co
片剂
中国
在使用
2024-06-27
灵仙跌打片
陕西白云制药有限公司
国药准字Z20064230
300mg
片剂
中国
在使用
2022-04-11
灵仙跌打片
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z42020713
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-09-09
灵仙跌打片
江西红星药业有限公司
国药准字Z20093229
280mg
片剂
中国
在使用
2024-05-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504244
灵仙跌打片
威特(湖南)药业有限公司
仿制
9
2006-02-16
2009-09-03
制证完毕-已发批件湖南省 EA201023175CS
查看
CYZS0501398
灵仙跌打片
江西红星药业有限公司
仿制
11
2005-08-01
2009-03-30
制证完毕-已发批件江西省 EF831907171CN
查看
CYZS0601277
灵仙跌打片
石家庄乐仁堂制药有限责任公司
仿制
9
2006-06-05
2008-08-29
制证完毕-已发批件河北省 EX947507687CN
查看
CYZS0600369
灵仙跌打片
江西远健药业有限公司
仿制
9
2006-04-24
2007-08-29
已发通知件江西省 ET990925085CN
Y0303728
灵仙跌打片
湖南时代阳光零陵制药有限公司
2003-12-15
已发批件湖南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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