灵仙跌打胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月22日
修改日期:2017年03月14日

【警告】

警示语:本品含制川乌

【药品名称】

通用名称: 灵仙跌打胶囊
汉语拼音:Lingxian Dieda Jiaonang

【成份】

威灵仙制川乌五灵脂(醋炒)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;味苦。

【功能主治】

散风祛湿,活血止痛。用于手足麻痹,时发疼痛,跌打损伤,痛不可忍或瘫痪等症。

【规格】

每粒装0.28g

【用法用量】

口服。一次1-2粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停止并到医院救治。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,10粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08932008

【批准文号】

国药准字Z20080459

【生产企业】

企业名称:江西涛药业有限公司
生产地址:江西省抚州市临川区才都工业园涛大道3号
邮政编码:344100
电话号码:0794-8421882  8422620
传真号码:0794-8422709
注册地址:江西省抚州市临川区才都工业园涛大道3号
网    址:www.yin-tao.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080459
灵仙跌打胶囊
每粒装0.28g
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2023-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灵仙跌打胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20080459
280mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503304
灵仙跌打胶囊
江西金桥药业有限公司
新药
8
2005-08-31
2008-10-28
制证完毕-已发批件江西省 EX937197053CN
查看
CXZS0500514
灵仙跌打胶囊
江西银涛药业有限公司
新药
9
2005-03-13
2008-10-29
制证完毕-已发批件江西省 EX937198589CN
查看
CXZS0507691
灵仙跌打胶囊
贵州汉方制药有限公司
新药
8
2006-03-01
2007-07-11
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN
CXZS0601763
灵仙跌打胶囊
湖南方盛制药有限公司
新药
8
2006-05-12
2008-04-18
制证完毕-已发批件湖南省 EW866891049CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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