灵芝北芪片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年06月04日
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深棕色；味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.28克
【用法用量】
-
口服。一次4～6片，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感发热患者忌服。
【注意事项】
-
1.本品宜餐后服。
2.服本品一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。2×24片/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家局药品标准WS3-B-0752-91-1
【批准文号】
-
国药准字Z20043341
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23021742
|
灵芝北芪片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
乐泰药业有限公司
|
乐泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-17
|
|
国药准字Z20043341
|
灵芝北芪片
|
每片重0.28g
|
片剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
陕西东泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z52020284
|
灵芝北芪片
|
—
|
片剂
|
贵州科顿制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-04-02
|
|
国药准字Z35020576
|
灵芝北芪片
|
—
|
片剂(糖衣片）
|
三明市三真药业有限公司
|
三明市三真药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-04-01
|
|
国药准字Z20083102
|
灵芝北芪片
|
每片重0.3g
|
片剂(薄膜衣)
|
黑龙江鼎恒升药业有限公司
|
哈尔滨君安堂医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灵芝北芪片
|
乐泰药业有限公司
|
国药准字Z23021742
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-17
|
|
灵芝北芪片
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20043341
|
280mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
灵芝北芪片
|
贵州科顿制药有限责任公司
|
国药准字Z52020284
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-02
|
|
灵芝北芪片
|
哈尔滨君安堂医药有限公司
|
国药准字Z20083102
|
300mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
灵芝北芪片
|
三明市三真药业有限公司
|
国药准字Z35020576
|
co
|
片剂(糖衣片）
|
中国
|
在使用
|
2022-04-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400483
|
灵芝北芪片
|
哈尔滨君安堂医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0601409
|
灵芝北芪片
|
齐齐哈尔黑龙集团鼎恒升药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-27
|
2008-06-04
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX028995965CN
|
查看 |
|
CYZB2200290
|
灵芝北芪片
|
乐泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-09
|
2022-04-06
|
已发件 1009251657036
|
查看 |
|
Y0302122
|
灵芝北芪片
|
西安绿谷制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-08-06
|
2004-06-11
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZS0503521
|
灵芝北芪片
|
西安美邦药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU987203193CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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