炎可宁丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年01月19日
修改日期:2019年02月26日

【药品名称】

通用名称: 炎可宁丸
汉语拼音:Yankening Wan

【成份】

【性状】

本品为黑色的浓缩水丸;味苦。

【功能主治】

清热泻火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,细菌性肺炎,急性结膜炎,中耳炎,疖痈瘰疬,急性乳腺炎,肠炎,细菌性痢疾及急性尿道感染。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋。6袋/盒、9袋/盒、12袋/盒、15袋/盒、16袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准
YBZ29592005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20153005

【生产企业】

企业名称:天地恒一制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙国家生物产业基地康天路109号
邮政编码:410331
电话号码:0731-82728035
传真号码:0731-82728035
注册地址:湖南省长沙国家生物产业基地康天路109号
网    址:www.hinye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050798
炎可宁丸
每袋装3g
丸剂(水丸)
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2010-09-27
国药准字Z20153005
炎可宁丸
每袋装3g
丸剂
天地恒一制药股份有限公司
天地恒一制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
炎可宁丸
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z20050798
3g
丸剂(水丸)
中国
已过期
2010-09-27
炎可宁丸
天地恒一制药股份有限公司
国药准字Z20153005
3g
丸剂
中国
在使用
2019-11-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101072
炎可宁丸
天地恒一制药股份有限公司
补充申请
2021-04-27
2021-06-21
已发件 1014158691035
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CXZS0500493
炎可宁丸
湖南德康制药股份有限公司
新药
9
2005-03-10
2005-12-22
已发批件湖南省
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CYZB1404116
炎可宁丸
湖南天地恒一制药有限公司
补充申请
2014-09-18
2015-01-30
制证完毕-已发批件湖南省 1098837479512
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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