热炎宁合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月15日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 热炎宁合剂
汉语拼音:Reyanning Heji

【注册商标】

健得

【成份】

蒲公英虎杖、北败酱、半枝莲

【性状】

本品为棕色至棕褐色液体;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于外感风热,内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛,口苦咽干,咳嗽痰黄,尿黄便结;化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性支气管炎,单纯性肺炎见上述症候者。

【规格】

每瓶装100ml

【用法用量】

口服。一次10~20ml,一日2~4次;或遵医嘱。用时摇匀。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

聚酯PET塑料瓶,100ml/瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部“热炎宁合剂

【批准文号】

国药准字Z20050493

【生产企业】

企业名称:清华德人西安幸福制药有限公司
生产地址:咸阳市三原县大程镇美乐街东段
邮政编码:710043
电话号码:029-83126399  83126366
传真号码:029-83235770
注册地址:西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号
网址:www.xf-zy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050493
热炎宁合剂
每1ml相当于饮片1.30g
合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
清华德人西安幸福制药有限公司
中药
国产
2020-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
国药准字Z20050493
每1ml相当于饮片1.30g
合剂
中国
在使用
2020-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2100196
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
补充申请
原9
2021-03-10
2021-06-24
制证完毕-已发批件
查看
CYZB2200275
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
补充申请
2022-03-08
2022-04-24
查看
CYZB1109650
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
补充申请
2012-05-28
2012-12-06
制证完毕-已发批件陕西省 EW801093592CS
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CYZB1702249
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
补充申请
2019-10-23
2019-12-05
已发件 陕西省 1083679369733
X0405971
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药有限公司
新药
9
2004-10-25
2005-09-09
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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