热炎宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年05月18日

【药品名称】

通用名称: 热炎宁颗粒
汉语拼音:Reyanning Keli

【成份】

蒲公英虎杖、北败酱、半枝莲。辅料为糊精、甜菊素。

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒,发热,咽喉肿痛,口苦咽干,咳嗽痰黄,尿黄便结;急性咽炎、急性支气管炎见上述证候者。

【规格】

每袋装4克(无蔗糖)。

【用法用量】

开水冲服。一次1~2袋,一日2~4次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3、风寒感冒者不适用。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6、发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜或双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装;4克/袋×10袋/包×1包/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z43021043

【生产企业】

企业名称:华润三九(郴州)制药有限公司
生产地址:湖南省郴州市开发区科技工业园
邮政编码:423000
电话号码:0735-2173937
传真号码:0735-2173937
咨询电话:0735-2173937
网    址:https://www.999.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43021043
热炎宁颗粒
每袋装(1)16g (2)4g(无蔗糖)
颗粒剂
华润三九(郴州)制药有限公司
中药
国产
2019-12-23
国药准字Z37021557
热炎宁颗粒
每袋装16g
颗粒剂
威海华洋药业有限公司
威海华洋药业有限公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z11020047
热炎宁颗粒
每袋装16g
颗粒剂
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
康芝药业股份有限公司
中药
国产
2020-12-09
国药准字Z43021027
热炎宁颗粒
每袋装16克、每袋装4克(无蔗糖)
颗粒剂
湖南正清制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-27
国药准字Z10983150
热炎宁颗粒
每袋装16g;每袋装4g(无蔗糖 相当于原药材13g)
颗粒剂
四川旭华制药有限公司
四川旭华制药有限公司
中药
国产
2023-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
热炎宁颗粒
华润三九(郴州)制药有限公司
国药准字Z43021043
4g;16g
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-23
热炎宁颗粒
威海华洋药业有限公司
国药准字Z37021557
16g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-17
热炎宁颗粒
康芝药业股份有限公司
国药准字Z11020047
16g
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-09
热炎宁颗粒
四川旭华制药有限公司
国药准字Z10983150
16g;4g
颗粒剂
中国
在使用
2023-11-30
热炎宁颗粒
湖南正清制药集团股份有限公司
国药准字Z43021027
16g;4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302520
热炎宁颗粒
康芝药业股份有限公司
补充申请
2023-12-14
查看
CYZB2302519
热炎宁颗粒
康芝药业股份有限公司
补充申请
2023-12-14
查看
BFZ20010110
热炎宁颗粒
四川旭华制药有限公司
仿制
2001-05-25
2002-03-12
审批完毕
CYZB2300386
热炎宁颗粒
威海华洋药业有限公司
补充申请
2023-03-01
查看
CYZB0501637
热炎宁颗粒(无糖型)
四川旭华制药有限公司
补充申请
2005-07-01
2006-02-05
已发批件四川省 EO689878601CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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