熊胆滴眼液

  • 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月21日

【药品名称】

通用名称: 熊胆滴眼液
汉语拼音:Xiongdan Diyanye

【成份】

熊胆粉。辅料为:硼砂硼酸、氯化、0.08%羟苯乙酯(抑菌剂)。

【性状】

本品为浅黄色或浅绿色澄明液体;气微腥。

【作用类别】

本品为眼科用药非处方药。

【功能主治】

清热解毒,去翳明目。用于急、慢性卡他性结膜炎、流行性角膜炎等。

【规格】

每支装10毫升。

【用法用量】

滴入眼睑内。一次1~3滴,一日3~5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

眼外伤患者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用滴眼药,禁止内服。
2.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。
3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。
4.本品适用于白睛红赤、目眵胶粘或白睛微红、干涩不适者。
5.用药后如有眼痒、眼睑皮肤肿胀潮红加重者,应到医院就诊。
6.用药3天症状无缓解,应到医院就诊。
7.打开瓶盖后,避免出现污染,7天内用完。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封,置于凉暗处(避光并不超过20℃)。

【包装】

塑料滴眼剂瓶包装;每支装10毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《国家药品标准》编号:WS-10338(ZD-0338)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025416

【生产企业】

上市许可持有人:云南傣药有限公司
注册地址:云南傣药有限公司
企业名称:云南傣药有限公司
生产地址:中国(云南)自由贸易试验区德宏片区瑞丽市滇路东侧
邮政编码:678600
电话号码:0692-4116799
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025416
熊胆滴眼液
每1ml相当于饮片5mg
眼用制剂
云南傣药有限公司
云南傣药有限公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z20025417
熊胆滴眼液
每支装5ml;每支装10ml
眼用制剂
成都地奥集团天府药业股份有限公司
中药
国产
2019-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
熊胆滴眼液
云南傣药有限公司
国药准字Z20025416
每1ml相当于饮片5mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-09-09
熊胆滴眼液
成都地奥集团天府药业股份有限公司
国药准字Z20025417
5ml;10ml
眼用制剂
中国
在使用
2019-10-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300421
熊胆滴眼液
云南傣药有限公司
补充申请
2023-03-07
查看
CYZB2300294
熊胆滴眼液
云南傣药有限公司
补充申请
2023-02-16
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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