熊胆痔灵栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年02月23日

【警告】

警示语:孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 熊胆痔灵栓
汉语拼音:Xiongdan Zhiling Shuan

【成份】

熊胆粉、冰片、煅炉甘石珍珠母、胆糖膏、蛋黄油。
辅料为混合脂肪酸甘油酯(硬脂)。

【性状】

本品为棕黄色至棕色的栓剂。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛,敛疮生肌,止血。用于痔疮肿痛,或伴少量出血。

【规格】

每粒重2克

【用法用量】

直肠给药。一次1粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
3.用药期间不宜同时服用温热性药物。
4.儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。
5.有严重肝肾疾患及高血压糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。
6.肛裂患者不宜使用。内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
7.放置时最好采取侧卧位,动作宜轻柔,避免出血。置入适当深度以防滑脱。
8.药品宜存放在阴凉干燥处,防止受热变形。若因温度过高等原因致使药栓变软、熔化,冷却凝固后可继续使用,不影响疗效。
9.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

栓剂包装带包装,每盒装6粒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z23021462

【生产企业】

企业名称:黑龙江葵花药业股份有限公司
生产地址:黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号
邮政编码:150200
电话号码:0451-55807901、800-8986208、0451-82367104
传真号码:0451-55804590
网    址:www.khyy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
熊胆痔灵栓说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:熊胆痔灵栓
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,消肿止痛,敛疮生肌,止血。用于痔疮肿痛,或伴少量出血。
[规格]每粒重2克
[用法用量]直肠给药。一次1粒,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
本品为外用药,禁止内服。
忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
用药期间不宜同时服用温热性药物。
儿童及年老体弱者应在医师指导下使用。
有严重肝肾疾患及高血压糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。
肛裂患者不宜使用。内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
放置时最好采取侧卧位,动作宜轻柔,避免出血。置入适当深度以防滑脱。
药品宜存放在阴凉干燥处,防止受热变形。若因温度过高等原因致使药栓变软、熔化,冷却凝固后可继续使用,不影响疗效。
用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13020353
熊胆痔灵栓
每粒重2g
栓剂
山东中泰药业有限公司
山东中泰药业有限公司
中药
国产
2019-12-23
国药准字Z53021091
熊胆痔灵栓
每粒重2g
栓剂
云南省陇川县章凤制药厂
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z23021462
熊胆痔灵栓
每粒重2g
栓剂
黑龙江葵花药业股份有限公司
黑龙江葵花药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
熊胆痔灵栓
山东中泰药业有限公司
国药准字Z13020353
2g
栓剂
中国
在使用
2019-12-23
熊胆痔灵栓
云南省陇川县章凤制药厂
国药准字Z53021091
2g
栓剂
中国
已过期
2002-06-21
熊胆痔灵栓
黑龙江葵花药业股份有限公司
国药准字Z23021462
2g
栓剂
中国
在使用
2020-06-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400690
熊胆痔灵栓
山东中泰药业有限公司
补充申请
2024-04-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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