西帕依固龈泡腾片

【说明书修订日期】

2018年07月18日

【药品名称】

通用名称： 西帕依固龈泡腾片
汉语拼音：Xipayi Guyin Paotengpian

【成份】

没食子。辅料为碳酸氢钠、柠檬酸、甜蜜素、乳糖、聚乙二醇6000。

【性状】

本品为浅棕色至棕色的片，有散在白点；气微，味微、涩。

【功能主治】

健齿固龈，清血止痛。用于牙周疾病引起的牙齿酸软，咀嚼无力，松动移位，牙龈出血，以及口舌生疮，咽喉肿痛，口臭烟臭。

【规格】

每片重0.6克

【用法用量】

每次取1片，加15毫升温开水溶解，漱口，一次约3～5毫升，一日3～5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品溶解后仅供含漱用，请勿直接吞服本品。含漱后应吐出，不得咽下。
2.忌烟、酒及辛辣食物。
3.以牙龈出血为主症者。应排除血液系统疾患后方可使用。
4.按照用法用量使用。小儿、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.用药同时应注意口腔卫生，并配合牙周治疗以增加疗效。
6.本品不宜作为防治口臭的保健品而长期使用。
7.用药期间症状加重者应及时去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

【包装】

双铝包装，3×2片/板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ16022009

【批准文号】

国药准字Z20090959

【生产企业】

企业名称：陕西摩美得气血和制药有限公司
生产地址：陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路
邮政编码：712000
电话号码：029-33150089
传真号码：029-33250303
网    址：http://www.mmdqxh.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局关于安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2012]322号
2012年11月16日发布

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
2012年11月16日

国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	安尔眠胶囊	每粒装0.36克	甲类
2	安乐胶囊	每粒装0.6克	甲类	双跨
3	肠炎宁丸	每9丸重1.44克	甲类	双跨
4	复方鱼腥草软胶囊	每粒装0.52克	甲类
5	感咳双清胶囊	每粒装0.3克（含黄芩苷150毫克、穿心莲内酯37.5毫克）	甲类
6	感冒胶囊	每粒装0.6克	甲类
7	感冒颗粒	每袋装5克	甲类
8	固本益肠胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
9	归芪生血颗粒	每袋装6克	甲类
10	黄芪精	每支装10毫升（无糖型）	乙类
11	健脑片	每片重0.35克	甲类	双跨
12	健脾安神胶囊	每粒装0.15克	甲类
13	抗感片	每片重0.6克	甲类
14	口腔溃疡含片	每片重0.3克	甲类	双跨
15	妙济丸	每袋装2.5克（每20丸重1克）	甲类
16	耆鹿逐痹胶囊	每粒装0.33克	乙类	双跨
17	清开灵胶囊	每粒装0.40克（含黄芩甙20毫克）	甲类	双跨
18	舒脑欣滴丸	每丸重42毫克	甲类
19	西帕依固龈泡腾片	每片重0.6克	甲类
20	小儿解感颗粒	每袋装2克	甲类
21	小儿消食咀嚼片	每片重0.3克	甲类
22	一清软胶囊	每粒装0.65克	甲类	双跨
23	依马打正红花油	（1）每瓶装12毫升；（2）每瓶装25毫升	乙类
24	茵花洗液	（1）每瓶装100毫升；（2）每瓶装250毫升	甲类
25	止嗽立效胶囊	每粒装0.31克	甲类
26	止嗽立效片	每片重0.53克	甲类
27	众生胶囊	每粒装0.45克	甲类	双跨
28	多潘立酮口腔崩解片	10毫克	甲类	双跨
29	富马酸酮替芬鼻喷雾剂	15毫升：16.7毫克(以酮替芬计)，每喷含酮替芬0.15毫克，每瓶100喷	甲类
30	精氨酸布洛芬片	（1）0.2克（以布洛芬计）；（2）0.4克（以布洛芬计）	甲类
31	硫酸氨基葡萄糖片	0.314克（相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克）	甲类
32	氯雷他定颗粒	5毫克	甲类
33	氯雷他定口腔崩解片	10毫克	甲类
34	乳果糖口服溶液	每毫升含乳果糖667毫克 (1)15毫升: 10克；（2）200毫升: 133.4克	甲类	双跨
35	碳酸钙二甲硅油咀嚼片	每片含碳酸钙420毫克、二甲硅油20毫克	甲类
36	维U颠茄铝分散片	每片含氢氧化铝140毫克、维生素U II（碘甲基蛋氨酸)50毫克、颠茄浸膏10毫克	甲类

附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
西帕依固龈泡腾片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：西帕依固龈泡腾片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健齿固龈，清血止痛。用于牙周疾病引起的牙齿酸软、咀嚼无力、松动移位、牙龈出血，以及口舌生疮，咽喉肿痛，口臭烟臭。
[规格]每片重0.6克
[用法用量]每次取1片，加15毫升温开水溶解，漱口，一次约3～5毫升，一日3～5次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
本品溶解后仅供含漱用，请勿直接吞服本品。含漱后应吐出，不得咽下。
忌烟、酒及辛辣食物。
以牙龈出血为主症者，应排除血液系统疾患后方可使用。
按照用法用量使用，小儿、年老体弱者应在医师指导下使用。
用药同时应注意口腔卫生，并配合牙周治疗以增加疗效。
本品不宜作为防治口臭的保健品而长期使用。
用药期间症状加重者应及时去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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