片仔癀胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月14日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 片仔癀胶囊
汉语拼音:Pianzaihuang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒及细粉,气香,味苦、微甘。

【功能主治】

清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。

【规格】

每粒装0.3克。

【用法用量】

口服。一次2粒,一至五岁儿童一次1粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

本品含天然麝香,运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,0.3克×6粒×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z35020242

【生产企业】

企业名称:漳州片仔癀药业股份有限公司
生产地址:中国福建省漳州市上街
邮政编码:363000
电话号码:0596-2301158  2305453
传真号码:0596-2302993
注册地址:中国福建省漳州市上街
网址:www.zzpzh.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z35020242
片仔癀胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
漳州片仔癀药业股份有限公司
漳州片仔癀药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
片仔癀胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
国药准字Z35020242
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701394
片仔癀胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
补充申请
2007-07-18
2009-04-24
制证完毕-已发批件福建省 EX946483264CN
查看
CYZB2000348
片仔癀胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
补充申请
2020-02-18
2020-03-24
已发件 福建省 1086639932033
CYZB2400469
片仔癀胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
补充申请
2024-03-19
查看
CZL20020132
片仔癀胶囊
漳州片仔癀药业股份有限公司
新药
5
2002-04-22
2003-07-04
已发批件 福建省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品