牙痛一粒丸
- 药理分类: 局部用止痛剂
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 口腔疾病药物/ 牙病药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月13日
修改日期:2012年07月25日
【药品名称】
-
通用名称: 牙痛一粒丸
汉语拼音:Yatong Yili Wan
【注册商标】
-
园田
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的水丸;气微,味辛、有麻舌感。
【功能主治】
-
解毒消肿,杀虫止痛。用于火毒内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。
【规格】
-
每125丸重0.3g
【用法用量】
-
每次取1~2丸,填入龋齿洞内或肿痛的齿缝处,外塞一块消毒棉花,防止药丸滑脱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
将含药后渗出的唾液吐出,不可咽下。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用塑料瓶包装。每瓶装30粒,每盒装2瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z44022710
【生产企业】
-
企业名称:广州白云山敬修堂药业股份有限公司
生产地址:佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
邮政编码:528248
电话号码:(020)81882860
传真号码:(020)81864484
注册地址:广州市荔湾区人民南路179号
网址:http://www.jxt.com.cn
免费咨询电话:8008303068
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z44021637
|
牙痛一粒丸
|
每125丸重0.3g
|
丸剂(水丸)
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字Z22020275
|
牙痛一粒丸
|
每125丸重0.3g
|
丸剂(水丸)
|
吉林济邦药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
国药准字Z44022827
|
牙痛一粒丸
|
每125丸重0.3g
|
丸剂(水丸)
|
广东华天宝药业集团有限公司(药品上市许可持有人)
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
国药准字Z32020632
|
牙痛一粒丸
|
每125丸重0.3g
|
丸剂
|
精华制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
国药准字Z36021797
|
牙痛一粒丸
|
每125丸重0.3g
|
丸剂(水丸)
|
江西药都樟树制药有限公司
|
江西药都樟树制药有限公司
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中药
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国产
|
2021-01-20
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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牙痛一粒丸
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
国药准字Z44021637
|
2.4mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
牙痛一粒丸
|
吉林济邦药业有限公司
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国药准字Z22020275
|
2.4mg
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丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
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牙痛一粒丸
|
广东华天宝药业集团有限公司
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国药准字Z44022827
|
2.4mg
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丸剂(水丸)
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中国
|
在使用
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2020-04-13
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牙痛一粒丸
|
精华制药集团股份有限公司
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国药准字Z32020632
|
2.4mg
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丸剂
|
中国
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在使用
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2020-08-21
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牙痛一粒丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
国药准字Z36021797
|
2.4mg
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丸剂(水丸)
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中国
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在使用
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2021-01-20
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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