独圣活血片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年1月7日

【药品名称】

通用名称: 独圣活血片
汉语拼音:Dusheng Huoxue Pian

【成份】

三七香附(四炙)、当归、醋延胡索鸡血藤大黄甘草

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、辛。

【功能主治】

活血消肿,理气止痛。用于跌打损伤,瘀血肿胀及气滞血瘀所致的痛经。

【规格】

片心重0.4克

【用法用量】

口服,一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌生冷、油腻食物。
2.高血压糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.发热病人暂停使用。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔装,3×9片/板/盒;3×12片/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z51020241

【生产企业】

企业名称:太极集团四川绵阳制药有限公司
生产地址:四川省绵阳市游仙东路66号
邮政编码:621000
电话号码:(0816)2284410  2280345
传真号码:(0816)2283520
产品咨询电话:4008877698
网址:太极绵阳制药、www.taijimy.com
E-mail:taijimyzy@263.net.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
独圣活血片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:独圣活血片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血消肿,理气止痛。用于跌打损伤,瘀血肿胀及气滞血瘀所致的痛经。
[规格](1)薄膜衣片每片重0.41克(2)糖衣片(片芯重0.4克)
[用法用量]口服,一次3片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌生冷、油腻食物。
高血压糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
发热病人暂停使用。
按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人的监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073329
独圣活血片
薄膜衣 每片重0.41g
片剂(薄膜衣)
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2020-01-13
国药准字Z51020241
独圣活血片
糖衣片(片芯重0.4g)
片剂(糖衣片)
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2020-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
独圣活血片
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z20073329
410mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-01-13
独圣活血片
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z51020241
400mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-01-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601106
独圣活血片
太极集团四川绵阳制药有限公司
补充申请
2006-11-22
2007-12-14
已发批件四川省 EU179519455CN
查看
CYZB0502208
独圣活血片
太极集团四川绵阳制药有限公司
补充申请
2005-08-31
2006-09-05
在审评审批中
CYZB2401827
独圣活血片
太极集团四川绵阳制药有限公司
补充申请
2024-09-25
CYZB2401828
独圣活血片
太极集团四川绵阳制药有限公司
补充申请
2024-09-25

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品