玄夏祛毒胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 玄夏祛毒胶囊
汉语拼音:Xuanxia Qudu Jiaonang

【主要成分】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒或粉末,混有少许白色粉末;气香,味微苦涩。

【功能主治】

祛毒脱瘾,补益脾肾。用于缓解毒邪留滞、脾肾亏虚的阿片类成瘾者断毒时的戒断症状,症见心悸,畏寒或寒战,哈欠,涕泪俱下,出汗,烦燥易怒,失眠,手颤,周身疼痛不适,恶心反胃,纳食减少等。

【规格】

每粒装0.45g。

【用法与用量】

口服,温开水送服。第1-5天,每次8-10粒,每天4次;第6-10天,每次6-8粒,每天3次。首次服药应在戒断症状出现前4小时。一般用药10天。

【不良反应】

部分患者服药后可出现口干、头晕头痛、眼花、视物模糊、步态不稳、恶心呕吐、食欲不振、便秘腹泻、腹胀、心慌、食欲增进等。个别患者可出现心动过缓、ALT增高。

【禁忌症】

1、忌食生、冷、辛辣食物及饮酒。
2、孕妇及急危重患者禁用。
3、肝功能异常者慎用。
4、心动过缓者慎用。

【注意事项】

1、增加营养。
2、口干、便秘者,服适量蜂蜜可缓解。
3、用药期间注意监测心脏情况和肝功。

【药理作用】

临床前动物实验结果提示:本品能减轻吗啡依赖性猴、大鼠自然戒断症状,减轻大鼠吗啡成瘾后纳络酮诱发戒断症状;促进大鼠小肠对D-木糖吸收;降低利血平致脾虚小鼠小肠碳末推进率;促进小鼠脾淋巴细胞转化。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑泡罩包装,12粒×2板/盒。

【有效期】

暂定一年半。

【批准文号】

国药准字Z20040004

【企业名称】

湖南玄夏制药有限公司

【企业地址】

长沙浏阳生物医药工业园

【邮政编码】

410205

【电话】

0731-2858188

【传真】

0731-2858198

【网址】

www.sosa.com.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040004
玄夏祛毒胶囊
每粒装0.45g
硬胶囊剂
湖南玄夏制药有限公司
中药
国产
2010-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
玄夏祛毒胶囊
湖南玄夏制药有限公司
国药准字Z20040004
450mg
硬胶囊剂
中国
已过期
2010-09-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405742
玄夏祛毒胶囊
湖南玄夏制药有限公司
补充申请
2004-10-12
2005-06-23
已发批件湖南省
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X0306327
玄夏祛毒胶囊
湖南玄夏制药有限公司
2004-01-19
已发批件湖南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品