玉叶清火胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月01日
修订日期:2014年11月13日

【药品名称】

通用名称: 玉叶清火胶囊
汉语拼音:Yuye Qinghuo Jiaonang

【成份】

玉叶花、穿心莲栀子墨旱莲倒扣草

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色至棕褐色颗粒或粉末;味苦。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛。用于喉痹,暴喑,急性咽喉炎属于风热症者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

恶心、呕吐、腹胀痛、腹泻等。

【禁忌】

本品性清热苦寒,易伤脾胃,故脾虚胃寒,食少便溏者忌用。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔泡罩包装,9粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08362008

【批准文号】

国药准字Z20080403

【生产企业】

企业名称:湖南康尔佳制药有限公司
生产地址:湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
邮政编码:415907
电话号码:0731-88926589  0371-55900946(销售)
传真号码:0731-88807308
注册地址:湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
网    址:www.hnkej.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080403
玉叶清火胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
达嘉维康生物制药有限公司
达嘉维康生物制药有限公司
中药
国产
2022-12-30
国药准字Z20080285
玉叶清火胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
广西万寿堂药业有限公司
广西万寿堂药业有限公司
中药
国产
2023-05-14
国药准字Z20080618
玉叶清火胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
恒拓集团广西圣康制药有限公司
恒拓集团广西圣康制药有限公司
中药
国产
2023-07-23
国药准字Z20090111
玉叶清火胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
北京御生堂制药有限公司
中药
国产
2019-01-10
国药准字Z20080277
玉叶清火胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广西厚德药业有限公司
广西厚德药业有限公司
中药
国产
2023-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
玉叶清火胶囊
达嘉维康生物制药有限公司
国药准字Z20080403
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-12-30
玉叶清火胶囊
广西万寿堂药业有限公司
国药准字Z20080285
360mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-14
玉叶清火胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
国药准字Z20080618
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-23
玉叶清火胶囊
北京御生堂制药有限公司
国药准字Z20090111
320mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-01-10
玉叶清火胶囊
江西铜鼓仁和制药有限公司
国药准字Z20080416
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 13
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900216
玉叶清火胶囊
山东华洋制药有限公司
复审
2009-03-11
2010-11-10
制证完毕-已发批件山东省 EH810179929CS
查看
CXZS0506804
玉叶清火胶囊
广西灵峰药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-04-09
已发通知件广西壮族自治区 EW008692903CN
CXZS0502341
玉叶清火胶囊
江西禹欣药业有限公司
新药
8
2005-07-25
2008-10-29
制证完毕-已发批件江西省 EX937198589CN
查看
CXZS0500311
玉叶清火胶囊
广西古方药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-10-28
制证完毕-已发批件北京市 EX937197036CN
查看
CYZB2201030
玉叶清火胶囊
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
原8
2022-09-06
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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