珍珠层粉

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年04月30日

【药品名称】

通用名称: 珍珠层粉
汉语拼音:Zhenzhuceng Fen

【注册商标】

馨茯康

【成份】

本品为珍珠壳内层部份加工而成的粉末。

【性状】

本品为白色的最细粉末;无臭,味淡。在水中不溶,在稀盐酸中能泡沸溶解。

【功能主治】

安神,清热,解毒。用于神经衰弱,咽炎,外治口舌肿痛。

【用法用量】

口服,一次1~2克,一日3~6克。外用涂敷患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2、本品宜餐后服。
3、胃酸缺乏者慎服。
4、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
5、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,5克×1瓶/盒。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1173-92。

【批准文号】

国药准字Z45021975

【生产企业】

企业名称:广西大海阳光药业有限公司
生产地址:广西-东盟经济技术开发区上平路1号
邮政编码:530105
电话号码:0771-6016938
传真号码:0771-6016938
公司网址:www.dhygyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021319
珍珠层粉
散剂
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z35020086
珍珠层粉
每袋装3g
散剂
厦门中药厂有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z44023031
珍珠层粉
1、每支装1g;2、每袋装20kg
散剂
国源国药(广东)制药集团有限公司
中药
国产
2021-02-04
国药准字Z20033050
珍珠层粉
每瓶装0.6g
散剂
上海雷允上药业有限公司
中药
国产
2003-03-18
国药准字Z51020812
珍珠层粉
散剂
四川科伦药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
珍珠层粉
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
国药准字Z45021319
co
散剂
中国
在使用
2020-08-24
珍珠层粉
厦门中药厂有限公司
国药准字Z35020086
3g
散剂
中国
在使用
2020-03-23
珍珠层粉
国源国药(广东)制药集团有限公司
国药准字Z44023031
1g;20kg
散剂
中国
在使用
2021-02-04
珍珠层粉胶囊
四川科伦药业股份有限公司
国药准字Z51020813
250mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-05-07
珍珠层粉
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z20033050
600mg
散剂
中国
已过期
2003-03-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101290
珍珠层粉
海南久常制药有限公司
补充申请
2021-07-12
2021-08-06
已发件 1053117292835
查看
Y0414228
珍珠层粉
惠州大亚湾澳珍药业有限公司
2005-03-03
已发批件广东省
CYZB0500749
珍珠层粉
惠州大亚湾澳珍药业有限公司
2005-08-24
已发批件广东省
CYZB2402045
珍珠层粉
苏州乐珠制药有限公司
补充申请
2024-10-23

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品