珍珠明目滴眼液(胶体溶液)

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年02月14日

【药品名称】

通用名称: 珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
汉语拼音:Zhenzhu Mingmu Diyanye(Jiaoti Rongye)

【成份】

珍珠液、冰片。辅料:氯化、玻璃酸羟苯乙酯

【性状】

本品为无色略具黏性的澄明液体,有冰片香气。

【作用类别】

本品为视疲劳类非处方药品。

【功能主治】

清热泻火,养肝明目,用于视力疲劳症和慢性结膜炎。

【规格】

每支装10毫升。

【用法用量】

滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、药物滴入有沙涩磨痛、流泪频频者停用。
2、用药后有眼痒,眼睑皮肤潮红、结膜水肿者停用,并到医院就诊。
3、用药一周后症状未减者应到医院就诊。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人的监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

包装材料:药用塑料瓶
包装规格:每支装15毫升,1支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准 WS3-B-3281-98-1

【批准文号】

国药准字Z32021196

【生产企业】

上市许可持有人及企业名称:苏州工业园区天龙制药有限公司
上市许可持有人及生产地址:苏州工业园区娄葑东区东延路
邮政编码:215123
电话号码:0512-65937781
传真号码:0512-65937782
网    址:www.tianlong-cn.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32021196
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
每支装10ml
眼用制剂
苏州乐珠制药有限公司
苏州乐珠制药有限公司
中药
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
苏州乐珠制药有限公司
国药准字Z32021196
10ml
眼用制剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301852
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
苏州工业园区天龙制药有限公司
补充申请
2023-09-21
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CYZB2402046
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
苏州乐珠制药有限公司
补充申请
2024-10-23
Y0415729
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
苏州工业园区天龙制药有限公司
补充申请
2004-12-15
2005-12-02
已发批件江苏省
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CYZB2006372
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
苏州工业园区天龙制药有限公司
补充申请
2020-08-06
2020-10-12
制证完毕-已发批件江苏省 1083589580533
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CYZB2006373
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
苏州工业园区天龙制药有限公司
补充申请
2020-08-06
2020-10-12
制证完毕-已发批件江苏省 1083589580533
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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