痰热清胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2013年12月17日
修改日期：2014年06月05日

【药品名称】

通用名称： 痰热清胶囊
汉语拼音：Tanreqing Jiaonang

【成份】

黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色颗粒和粉末；气微，味苦。

【功能主治】

清热，化痰，解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证，症见发热，恶风，咳嗽，咯痰，或咽痛，流涕，口干等。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次3粒，每日3次。疗程7天。

【不良反应】

个别患者出现腹胀。

【禁忌】

过敏体质及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品尚未有体温超过39.1℃的临床研究数据。
2.本品尚未有白细胞总数＞10×10⁹/L，中性粒细胞＞80%的临床研究数据。
3.素体脾胃虚寒者慎用。

【临床试验】

本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行过584例临床试验。试验期间，服用本品发生1例腹胀。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果显示，本品对鲜酵母致家兔发热有一定抑制作用；可增加家兔气管酚红排泌量和大鼠毛细管排痰量；对二甲苯致小鼠耳廓肿胀和组胺致小鼠腹腔毛细血管通透性增加有一定抑制作用；对热板致小鼠疼痛反应和醋酸致小鼠扭体疼痛反应有一定抑制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

双铝包装，每板装9粒。每盒装2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00712018

【批准文号】

国药准字Z20130025

【生产企业】

企业名称：上海凯宝药业股份有限公司
生产地址：上海市工业综合开发区程普路88号
邮政编码：201401
电话号码：021-37572039
传真号码：021-37572036
注册地址：上海市工业综合开发区程普路88号
网址：www.xykb.com