益母草胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月O2日

【药品名称】

通用名称: 益母草胶囊
汉语拼音:yimucao Jiaonang

【成份】

益母草。辅料为淀粉

【性状】

本品为蓝色胶囊剂,内容物为浅棕黄色至黄褐色的粉末;味苦。

【功能主治】

活血调经。用于月经量少。

【规格】

每粒装0.35克

【用法用量】

口服,一次3~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷食物。
2.气血两虚引起的月经量少,色淡质稀,伴有头晕心悸,疲乏无力等不宜选用本药。
3.有高血压、心脏病、肾病、糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
4.平素月经量正常,突然出现经量少,须去医院就诊。
5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
6.各种流产后腹痛伴有阴道出血,服药一周无效者应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不蘸接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用.详情请咨询医师或药师,

【特殊标记】

OTC 乙类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

铝塑包装,3×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第21册WS3-125(X-115)-99(Z)

【批准文号】

国药准字Z10950067

【生产企业】

企业名称:沈阳永大制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区沧海路20号
邮政编码:110027
电话号码:024-25374730  25814109
传真号码:024-25814109
网址:www.yongdapharm.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950067
益母草胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
沈阳永大制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z20053022
益母草胶囊
每粒装0.36g
胶囊剂
沈阳永大制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益母草胶囊
沈阳永大制药股份有限公司
国药准字Z10950067
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-09
益母草胶囊
沈阳永大制药股份有限公司
国药准字Z20053022
360mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0702761
益母草胶囊
沈阳永大制药有限公司
补充申请
2008-03-04
2008-09-04
制证完毕-已发批件辽宁省 EX937016839CN
查看
X0404011
益母草胶囊
浙江大德制药有限公司
补充申请
2004-07-20
2005-05-09
已发批件浙江省
查看
Y0409823
益母草胶囊
浙江大德药业集团有限公司
补充申请
2004-09-02
2005-06-17
已发批件浙江省
查看
Y0405751
益母草胶囊
沈阳永大制药有限公司
补充申请
2004-07-29
2005-01-27
已发件 辽宁省
查看
CZB20020002
益母草胶囊
浙江大德制药有限公司
补充申请
4
2002-01-15
2003-03-24
已发批件 0579-5315541

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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