益脑宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年10月01日
修改日期:2015年12月01日

【警告】

警示语:孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 益脑宁片
汉语拼音:Yinaoning Pian

【注册商标】

元动力

【成份】

黄芪  党参  麦芽  制何首乌  灵芝  女贞子  墨旱莲  槲寄生  天麻  钩藤  丹参  赤芍  地龙  山楂  琥珀  辅料为糊精、包衣粉。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色至棕褐色;味甘、微涩。

【功能主治】

益气补肾,活血通脉。用于气虚血瘀、肝肾不足所致的中风、胸痹,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木或胸痛、胸闷、憋气;中风后遗症、冠心病心绞痛高血压病见上述证候者。

【规格】

每片重0.37g

【用法用量】

口服。一次4~5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,3板×24片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z23020381

【生产企业】

企业名称:黑龙江新医圣制药有限责任公司
生产地址:黑龙江省鸡东县工业区
邮政编码:158200
电话号码:0467-6125999  5578677
传真号码:0467-6125099
注册地址:鸡东县工业区
企业网址:http://www.xyszy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23023221
益脑宁片
基片重0.35g
片剂(糖衣片)
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
海南煦沃药业有限公司
中药
国产
2020-03-25
国药准字Z20083093
益脑宁片
每片重0.37g
片剂(薄膜衣)
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z23020880
益脑宁片
薄膜衣片 每片重0.37g;糖衣片(片芯重0.35g)
片剂(糖衣、薄膜衣)
哈尔滨九真堂制药有限公司
哈尔滨九真堂制药有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字Z23020381
益脑宁片
薄膜衣:每片重0.37g,; 糖衣片:片芯重0.35g
片剂
黑龙江新医圣制药有限责任公司
中药
国产
2020-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益脑宁片
海南煦沃药业有限公司
国药准字Z23023221
350mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-03-25
益脑宁片
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
国药准字Z20083093
370mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-09
益脑宁片
哈尔滨九真堂制药有限公司
国药准字Z23020880
370mg;350mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-22
益脑宁片
黑龙江新医圣制药有限责任公司
国药准字Z23020381
370mg;350mg
片剂
中国
在使用
2020-08-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2402270
益脑宁片
黑龙江易佰药业有限公司
补充申请
2024-11-19
Y0300728
益脑宁片
黑龙江省医圣制药有限公司
补充申请
2003-10-21
2004-06-04
已发批件黑龙江省
查看
CYZB0501244
益脑宁片
黑龙江肇东华富药业有限责任公司
补充申请
2005-06-10
2008-06-04
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX028995965CN
查看
CYZB2200314
益脑宁片
海南煦沃药业有限公司
补充申请
2022-03-14
2022-04-06
制证完毕-待发批件
查看
CYZB2402271
益脑宁片
黑龙江易佰药业有限公司
补充申请
2024-11-19

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品