神州跌打丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月09日
修改日期:2015年12月07日

【警告】

警示语:
1、孕妇禁用。
2、本品含制川乌制草乌

【药品名称】

通用名称: 神州跌打丸
汉语拼音:Shenzhou Dieda Wan

【成份】

红茴香、大血藤、山橿根、蛇葡萄刘寄奴,紫牛、络石藤制川乌制草乌地耳草一枝黄花半边莲、南藤、牛尾菜、藜芦山药

【性状】

本品为棕黑色的小蜜丸;气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

消肿止痛,舒筋活络,止血生肌,活血驱风。用于挫伤筋骨,新旧瘀患,创伤出血,风湿疼痛。

【规格】

每12丸重3g

【用法用量】

口服。一次9g,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋,9g/袋×10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2760-97。

【批准文号】

国药准字Z36021989

【生产企业】

企业名称:江西青春康源制药有限公司
生产地址:江西省分宜县城西工业园丹桂路
邮政编码:336600
药厂电话:0790-5888870
传真:0790-5881139
营销电话:0791-88105433
传真:0791-88109477
注册地址:江西省新余市分宜县城西工业园
网址:www.qcky.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021989
神州跌打丸
小蜜丸每12丸重3g
丸剂(小蜜丸)
江西青春康源制药有限公司
江西青春康源制药有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z36021988
神州跌打丸
大蜜丸每丸重4.5g
丸剂(大蜜丸)
江西青春康源制药有限公司
江西青春康源制药有限公司
中药
国产
2021-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
神州跌打丸
江西青春康源制药有限公司
国药准字Z36021989
250mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-05-29
神州跌打丸
江西青春康源制药有限公司
国药准字Z36021988
4.5g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401642
神州跌打丸
江西青春康源制药有限公司
补充申请
2024-08-30
CYZB2401641
神州跌打丸
江西青春康源制药有限公司
补充申请
2024-08-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品