紫灯片

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年5月24日

【警告】

孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 紫灯片
汉语拼音:Zideng Pian

【注册商标】

无言

【成份】

灯盏细辛、紫丹参三七葛根甘草

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

彝医:勒背诺,吾格且格诺。中医:温经散寒益气活血,解痉止痛。用于颈椎病所致的颈肩疼痛。

【规格】

每片重0.5克

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、忌食酸冷、油腻食物。
2高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者及年老体弱者应在医师指导下服用。
3、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,16片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13412009

【批准文号】

国药准字Z20090808

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85175777
传真号码:0431-85175777
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080571
紫灯片
每片重0.54g
片剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2023-09-18
国药准字Z20090808
紫灯片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
海外制药(镇赉)有限公司
中药
国产
2019-04-23
国药准字Z20090532
紫灯片
每片重0.52g
片剂
楚雄老拨云堂药业有限公司
楚雄老拨云堂药业有限公司
中药
国产
2023-12-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
紫灯片
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20080571
540mg
片剂
中国
在使用
2023-09-18
紫灯片
海外制药(镇赉)有限公司
国药准字Z20090808
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2019-04-23
紫灯片
楚雄老拨云堂药业有限公司
国药准字Z20090532
520mg
片剂
中国
在使用
2023-12-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0507286
紫灯片
哈尔滨乐泰药业有限公司
新药
8
2006-02-13
2009-06-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH139460941CN
查看
CXZS0506085
紫灯片
云南永安制药有限公司
新药
8
2005-12-22
2007-10-25
制证完毕-已发批件云南省 EU174181501CN
CXZR0900685
紫灯片
昆明全新生物制药有限公司
复审
2009-10-21
2010-09-16
制证完毕-已发批件云南省 EG807701322CS
查看
CXZS0505461
紫灯片
陕西金维沙药业有限公司
新药
8
2006-02-24
2008-10-16
制证完毕-已发批件陕西省 EW866314735CN
CXZS0601304
紫灯片
云南佑生药业有限责任公司
新药
8
2006-04-24
2008-10-28
制证完毕-已发批件云南省 EX937196968CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品