紫芝多糖片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月30日
修改日期:2017年03月28日

【药品名称】

通用名称: 紫芝多糖
汉语拼音:Zizhi Duotang Pian

【注册商标】

王振国

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显棕褐色;气微,味微涩。

【功能主治】

滋补强壮,养心安神。用于神经衰弱,白细胞和血小板减少症,电离辐射及职业性造血损伤及肿瘤患者放、化疗后白细胞下降等症。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服,一次3片,一日3次,饭后服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用PTP铝箔包装,12片×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2241-96-1

【批准文号】

国药准字Z22022112

【生产企业】

企业名称:吉林省通化振国药业有限公司
生产地址:吉林省通化县湾湾川植物园
注册地址:吉林省通化县湾湾川植物园
邮政编码:134100
电话号码:0435-6179368
传真号码:0435-6179368
网    址:http://www.wzg.cn
E-mail:th@wzg.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021232
紫芝多糖片
每片重0.34g(含紫芝多糖0.25g)
片剂
江西泽众制药股份有限公司
江西泽众制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-18
国药准字Z22022112
紫芝多糖片
糖衣片每片含紫芝多糖0.25g,薄膜衣片每片重0.3g
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
吉林省通化振国药业有限公司
中药
国产
2020-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
紫芝多糖片
江西泽众制药股份有限公司
国药准字Z36021232
340mg:250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-18
紫芝多糖片
吉林省通化振国药业有限公司
国药准字Z22022112
250mg;300mg
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
中国
在使用
2020-03-20

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药品中标情况

药品规格:81
中标企业:2
中标省份:22
最低中标价1.38
规格:300mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:吉林省通化振国药业有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:吉林省通化振国药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
紫芝多糖片
片剂
250mg
48
1.69
80.885
江西泽众制药股份有限公司
河北
2011-01-30
紫芝多糖片
片剂
250mg
48
3.85
185
江西泽众制药股份有限公司
江西泽众制药股份有限公司
广西
2016-07-01
紫芝多糖片
片剂
250mg
45
2.62
118
江西泽众制药股份有限公司
江西泽众制药股份有限公司
广西
2022-03-03
紫芝多糖片
片剂
250mg
45
2.6223
118.0035
江西泽众制药股份有限公司
江西泽众制药股份有限公司
宁夏
2022-09-19
查看
紫芝多糖片
片剂
250mg
45
2.6222
118
江西泽众制药股份有限公司
江西泽众制药股份有限公司
山东
2022-07-25
查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020201
紫芝多糖片
吉林省通化振国药业有限公司
仿制
2004-05-20
2004-11-23
审批完毕
查看
CYZB2200389
紫芝多糖片
江西泽众制药股份有限公司
补充申请
2022-04-13
2022-04-14
查看
CYZB0501362
紫芝多糖片
吉林省通化振国药业有限公司
2005-10-13
已发批件吉林省
CYZB0501361
紫芝多糖片
吉林省通化振国药业有限公司
2005-10-13
已发件 吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品