结石通片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 尿结石药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年12月24日
修改日期：2011年03月10日
【药品名称】
-
通用名称： 结石通片
汉语拼音：Jieshitong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味略苦。
【功能主治】
-
清热利湿，通淋排石，镇痛止血。用于泌尿系统感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋沥混浊，尿道灼痛等。
【规格】
-
每片重0.3g(相当于原药材2g)
【用法用量】
-
口服，一次5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌服。忌食辛、燥、酸、辣食物。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装100片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准YBZ00572003
【批准文号】
-
国药准字Z45021821
【生产企业】
-
企业名称：广西梧州制药(集团)股份有限公司
生产地址：广西梧州工业园区工业大道1号
邮政编码：543002
电话号码：(0774)3939080
传真号码：(0774)3939090
注册地址：广西梧州工业园区工业大道1号
网址：www.wz-zhongheng-zy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45021821
|
结石通片
|
糖衣片每片含干浸膏0.25g(相当于原药材2g);薄膜衣片每片重(1)小片0.3g(相当于原药材2g);(2)大片0.5g(相当于原药材3.3g)
|
片剂
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z20083432
|
结石通片
|
每片重0.264g
|
片剂
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-09
|
|
国药准字Z44021605
|
结石通片
|
每片含干浸膏0.25g(相当于原药材2g)
|
片剂(糖衣)
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-02
|
|
国药准字Z64020163
|
结石通片
|
每片含干浸膏0.25g(相当于原药材2g)
|
片剂
|
宁夏金太阳药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
结石通片
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
国药准字Z45021821
|
250mg;300mg;500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
|
结石通片
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
国药准字Z20083432
|
264mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
|
结石通片
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
国药准字Z44021605
|
250mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-02
|
|
结石通片
|
宁夏金太阳药业有限公司
|
国药准字Z64020163
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20010176
|
结石通片
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-09-03
|
2003-04-15
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0603383
|
结石通片
|
广东恒诚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-25
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件广东省 EX937197141CN
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查看 |
|
Y0404158
|
结石通片
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-07-21
|
已发批件广西壮族自治区
|
— |
|
CYZB0600546
|
结石通片
|
广东恒诚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-28
|
2007-07-25
|
已发批件广东省 ET288335695CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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