缬草提取物胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2011年9月23日

【药品名称】

通用名称： 缬草提取物胶囊
汉语拼音：Xiecaotiquwu Jiaonang

【成份】

缬草提取物。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为类白色粉末；气香，味微辛、稍苦。

【功能主治】

缓急止痛。用于胃脘痛属气滞证。

【规格】

每粒装0.29g

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次。

【不良反应】

少数病例可有口干、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛、腹胀、便秘等不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品尚无妊娠及哺乳期妇女的有效性和安全性研究数据。
2.本品尚无用于胆绞痛、肾绞痛或癌性疼痛的有效性和安全性研究数据。
3.本品尚无与其他药物联合应用的研究数据。

【临床试验】

本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行487例(试验组)临床试验。该试验Ⅲ期研究结果显示试验组临床控制率为61.76%，其中止痛起效时间约半小时、维持时间约5小时。研究期间试验组共出现28例受试者口干、7例面部潮红、4例腹胀、4例心悸、3例嗜睡、3例恶心、2例眩晕、2例头痛、1例呕吐。

【药理毒理】

动物实验结果提示：本品具有松弛胆道、胃肠平滑肌作用，能够对抗乙酰胆碱和新斯的明引起的胃肠平滑肌痉挛作用。

【贮藏】

密封，防潮，置阴凉干燥处。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12粒/板，3板/盒。

【有效期】

18个月。

【批准文号】

国药准字Z20110032

【生产企业】

企业名称：武汉联合药业有限责任公司
生产地址：武汉市东湖开发区关山二路33号
邮政编码：430075
电话号码：027-87538028
传真号码：027-87538050
注册地址：武汉市东湖开发区关山二路33号
网    址：www.doctorliu.com.cn