罗己降压片

核准日期：

本品含多种西药成份，宜在医生指导下服用；孕妇慎服。
本品含氯氮卓、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、硫酸胍乙啶、三硅酸镁、盐酸异丙嗪

罗布麻叶浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、三硅酸镁、硫酸胍乙啶、硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、氯氮卓、维生素B₁、维生素B₆、泛酸钙。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕褐色；味微苦。

平肝、清热、降压。适用于高血压病。

每片重0.13g(含氢氯噻嗪1.6mg)

口服。一次2片，一日3次；维持量一日2片。

1.本品含多种西药成份，宜在医生指导下服用；孕妇慎服。
2.本品含氯氮卓、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、硫酸胍乙啶、三硅酸镁、盐酸异丙嗪，经查有下列事项：
(一)氯氮卓
[不良反应](1)较少见的不良反应有：精神错乱，情绪抑郁，头痛、恶心、呕吐、排尿障碍等。详见各药项下。老年、体弱、幼儿、肝病和低蛋白血症患者，对本类药的中枢性抑制较敏感。注射给药时容易引起呼吸抑制、低血压、肌无力、心动过缓或心跳停止。高龄衰老、危重、肺功能不全以及心血管功能不稳定等患者，静注过速或与中枢抑制药合用时，发生率更高，情况也更严重。
(2)突然停药后要注意可能发生撤药症状。一般半衰期短或中等的本类药，停药后2～3天出现，半衰期长者则在停药后10～20天发生。撤药症状中，较多见的为睡眠困难，异常的激惹状态和神经质；较少见的或罕见的有腹部或胃痉挛、精神错乱、惊厥、肌肉痉挛、恶心或呕吐、颤抖和多汗。严重的撤药症状多见于长期服用过量的患者；也有曾在连续服用，血药浓度一直保持在安全有效范围内，几个月后突然停药而发生。失眠反跳现象、神经质、激惹，多数见于长时期单次夜间服药，撤药后发生。半衰期短的停药后发生快而严重的撤药反应。至于地西泮、氯氮卓等的活性代谢产物即奥沙西泮等，在血液内可持续数天至数周，所以停药后如果发生失眠反跳现象，要在10～20天之后才出现。
[禁忌证](1)卟啉病患者禁用。
(2)用量达2g以上可致急性中毒，出现动作失调、言语含糊不清、嗜睡、易惊醒、重者昏迷和呼吸抑制。无特异性拮抗药，可给予对症和一般治疗。
[注意事项](1)对某一苯二氮卓类药过敏者，对其他同类药也可能过敏。
(2)本类药大都可以通过胎盘。在妊娠初期3个月内，氯氮卓和地西泮有增加胎儿致畸的危险，其他苯二氮卓类药也有此可能，除用作抗癫痫外，在此期间尽量勿用。孕妇长期使用可引起依赖，使新生儿呈现撤药症状。在妊娠最后数周用于催眠，可使新生儿中枢神经活动有所抑制，在分娩前或分娩时使用本类药，可导致新生儿肌张力软弱。
(3)氯氮卓、地西泮及其代谢产物可分泌入乳汁，氯硝西泮、氟西泮、奥沙西泮及其代谢产物也有此可能。由于新生儿代谢本类药较成人慢，乳母服用可使婴儿体内该药及其代谢产物积聚，使婴儿嗜睡，甚至喂养困难，体重减轻。
(4)苯二氮卓类药对小儿特别是幼儿的中枢神经异常敏感，新生儿不易将本类药代谢为无活性的产物，因此中枢神经可持久的抑制。
(5)老年人的中枢神经对本类药也较敏感，静注亦可出现呼吸暂停、低血压、心动过缓甚至心跳停止。
(6)下列情况应慎用：1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒；2.昏迷或休克时注射地西泮可延长清除半衰期；3.有药物滥用或成瘾史；4.癫痫患者突然停药可导致发作；5.肝功能损害可延长清除半衰期；6.运动过多症，可发生药效反常；7.低蛋白血症，可导致患者嗜睡，尤其是氯氮卓和地西泮；8.严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施，但阿普唑仑可能例外；9.伴呼吸困难的重症肌无力患者的病情可加重；10.急性或隐性发生闭角型青光眼发作，因本类药可能有抗胆碱效应；11.严重慢性阻塞性肺部病变，可加重通气衰竭；12.肾功能损害可延迟本类药的清除半衰期。13.超量体征有：持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。本类药没有特效的拮抗药，遇有超量或中毒，宜及早进行对症处理，包括催吐或洗胃等，以及呼吸和循环方面支持疗法；如有兴奋异常，不能用巴比妥类药，以免中枢性兴奋加剧或延长中枢神经系统的抑制。
(二)氢氯噻嗪
[不良反应]长期大剂量应用本品可能引起代谢紊乱：①低钾血症，利尿排钾过多所致；②低钠血症，如同时限制钠盐摄入则可能出现；③高尿酸血症；④血脂改变，血低密度脂蛋白和甘油三酯升高，高密度脂蛋白降低，有促进动脉粥样硬化的可能。
(三)硫酸双肼屈嗪
[不良反应](1)罕见的反应有：免疫变态反应所致的皮疹、瘙痒；胸痛；淋巴腺肿大；周围神经炎；水肿；系统性红斑狼疮。
(2)少见的反应有：便秘、低血压、面潮红、流泪、鼻塞。
(3)较多见的反应有：腹泻、心悸、心动过速、头痛、呕吐、恶心。
[禁忌]对本品有过敏史者忌用。
[注意事项](1)动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。
(2)已有的研究未发现本品有致突变作用。
(3)本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究。
(4)本品是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。
(5)在儿童中的安全性研究不够，但临床使用未受限制。
(6)老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。
(7)主动脉瘤、脑卒中、冠心病、严重肾功能障碍慎用或忌用。
(8)用药期间随访检查抗核抗体，血常规，必要时查红斑狼疮。
(9)长期给药可产生血容量增大。液体潴留，反射性交感兴奋而心率加快，心排血量增加，使本品的降压作用减弱。
(10)如出现红斑狼疮样不良反应应即停药。
(11)停用本品时须缓慢减量，以免血压突然升高。
(12)如有过量，应停药，将胃排空，给活性炭。若有休克，应予扩容治疗。
(四)硫酸胍乙啶
[不良反应](1)较多的是由液体潴留所致的下肢浮肿；较少见的有心绞痛、气短；如有出现应予处理。
(2)下列反应持久存在应加注意，以腹泻、眩晕、头昏、昏厥（体位性低血压）、鼻塞、乏力，心跳缓慢较多见，视力模糊、口干、睑下垂、头痛、脱发、股痛、震颤、恶心、呕吐、夜尿、皮疹等较少见。
[注意事项](1)本品对妊娠与生殖的影响无充分研究，小量本品可排泄入乳汁，但在人体未证实发生问题。
(2)老年人对降压作用敏感，且可随增龄而肾功能减低，故用量宜酌减。
(3)下列情况慎用：①有哮喘史者，可能对儿茶酚胺耗失而致发病或加重。②脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重。③非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重。④冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重。⑤糖尿病时本品增强降血糖药的作用。⑥肝功能不全时本品代谢减慢，易致体内蓄积。⑦消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情。⑧嗜铬细胞瘤患者，可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重。⑨肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减小，由于本品积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留。⑩本品可能加重窦性心动过缓。
(五)三硅酸镁
[不良反应]长期服用三硅酸镁，少量二氧化硅被吸收并经尿道排泄。偶见发生肾硅酸盐结石；肾功能不全患者长期大剂量服用可出现眩晕、昏厥、心律失常或精神症状，以及异常疲乏无力（高镁血症或其他电解质失调）。
[禁忌](1)对本药过敏者。(2)严重肾功能不全，阑尾炎、急腹症、肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻患者禁用。
[注意事项](1)本品有轻泻作用，常与铋盐组成复方制剂，以克服上述不良反应。
(2)阑尾炎或急腹症患者服用本品可使病情加重，有增加阑尾穿孔的危险。
(3)骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。
(4)低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松症，甚至骨折。
(六)盐酸异丙嗪
[不良反应](1)常见的有嗜睡、反应迟钝、眩晕及低血压。
(2)较少见的有视力模糊或轻度色盲、头晕、口鼻咽干燥、痰液黏稠等抗胆碱作用。
(3)少见心率加快或减慢、白细胞减少等。
(4)增加皮肤的光敏性。
[禁忌](1)早产儿、新生儿禁用。(2)对本品及辅料过敏者、对吩噻嗪过敏者禁用。
[注意事项](1)孕妇在临产前1～2周应停用本品。(2)老年人慎用。(3)闭角型青光眼及前列腺肥大者慎用。

密封。

药品铝塑泡罩包装，24片×1板/盒。

24个月

国家药品标准(试行)WS-11304(ZD1304)-2002，《临床用药须知化学药品和生物制品卷》2005年版。

国药准字Z20027079

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