阿普唑仑

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 阿普唑仑
英文名称: Alprazolam
其他名称: 佳静安定、佳乐定、甲基三唑安定、Alprazolamum、Constan、Frontal、Helex、Kalma、Niravam、Ralozam、Tafil、Trankimazin、TUS-1、Xanax、Xanor、Zotran

【适应症及用法用量】

抗惊恐。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 0.4mg,一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg。如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 开始用小剂量,一次0.2mg,一日3次,逐渐增加至最大耐受量。

抑郁症、恐惧。

剂型 规格
胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 常用剂量0.3mg~0.6mg/次,一日3次,或遵医嘱。每日最大用量不得超过4mg。在治疗恐惧症过程中发生晨起焦虑症状,表示有耐药性或两次间隔期的血药浓度不够,可考虑增加服药次数。如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 从小剂量开始,按病情需要逐渐增至最大耐受量。

缓解急性酒精戒断症状。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 对本药耐受量小的患者:初始剂量宜小,逐渐增加剂量。如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 开始用小剂量,一次0.2mg,一日3次,逐渐增加至最大耐受量。

用于治疗焦虑、紧张,激动,也可用于治疗焦虑的辅助用药。

剂型 规格
胶囊、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 胶囊:常用剂量0.3mg~0.6mg/次,一日3次,或遵医嘱。每日最大用量不得超过4mg。片剂:初始剂量为一次0.4mg,一日3次。可按需逐渐增加剂量,最大剂量为一日4mg。如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 开始用小剂量,一次0.2mg,一日3次,逐渐增加至最大耐受量。

催眠镇静,也可用于催眠的辅助用药。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 胶囊:常用剂量0.3mg~0.6mg/次,一日3次,或遵医嘱。每日最大用量不得超过4mg。片剂:一次0.4-0.8mg,睡前服。如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 开始用小剂量,一次0.2mg,一日3次,逐渐增加至最大耐受量。

【注意事项】

严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。避免长期大量使用而成瘾

【参考文献】

1.说明书-阿普唑仑胶囊【黑龙江瑞格制药有限公司
2.说明书-阿普唑仑片【天方药业有限公司
3.说明书-阿普唑仑片【齐鲁制药有限公司
4.说明书-阿普唑仑片【北京益民药业有限公司
5.说明书-阿普唑仑片【上海上药信谊药厂有限公司
6.说明书-阿普唑仑片【山东信谊制药有限公司
7.说明书-阿普唑仑片【江苏恩华药业股份有限公司
8.说明书-阿普唑仑片【湖南洞庭药业股份有限公司
9.说明书-阿普唑仑片【重庆青阳药业有限公司
10.说明书-阿普唑仑片【太原市振兴制药有限责任公司
11.说明书-阿普唑仑片【河南省安阳豫北制药厂】
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药物禁忌症

【禁忌症】
尚不明确。
【参考文献】
1.说明书-阿普唑仑片(齐鲁制药有限公司)
2.说明书-阿普唑仑胶囊(黑龙江瑞格制药有限公司)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人对本药较敏感,剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-阿普唑仑片(齐鲁制药有限公司)
2.说明书-阿普唑仑胶囊(黑龙江瑞格制药有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对18岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-阿普唑仑片(齐鲁制药有限公司)
2.说明书-阿普唑仑胶囊(黑龙江瑞格制药有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘屏障。
2.动物试验未观察到生育力损害,但妊娠期暴露后观察到对后代的神经行为有影响。
3.本药是否有致畸性尚待证实。鉴于苯二氮卓类药其他品种的用药经验,妊娠早期使用本药可能增加胎儿畸形的风险,妊娠晚期用药可影响新生儿中枢神经活动,分娩前或分娩时用药可导致新生儿肌张力减弱。妊娠期长期使用可引起依赖性,引起新生儿撤药症状。
4.妊娠期妇女使用苯二氮卓类药可能增加早产和新生儿低出生体重的发生率,妊娠晚期暴露可能引起新生儿低血糖和呼吸困难
5.妊娠早期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药(包括苯二氮卓类药)可能增加先兆子痫的发生率。
【用药方案】
1.妊娠期妇女避免使用本药。如需用药至分娩,至少应对新生儿进行2日的撤药症状或适应性问题的观察。
2.对于妊娠期失眠患者,目前的临床数据显示佐匹克隆唑吡坦安全,而在美国右佐匹克隆可用于妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-阿普唑仑片(天方药业有限公司)
2.FDA-Alprazolam Tablets(Pharmacia & Upjohn Co)
3.Lexicomp-ALPRAZOLAM
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995
6.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
7.文献杂志-BMJ,1998
8.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1995
9.文献杂志-DICP,1989
10.文献杂志-Does prenatal alprazolam exposure increase anxiety in adult mice offspring (abstract)? Teratology,1994
11.文献杂志-J Pediatr,2012
12.文献杂志-Lancet,1987
13.文献杂志-Obstet Gynecol,1992
14.文献杂志-Pediatrics,2001
15.文献杂志-Preclin Rep Cent Inst Exp Anim,1981
16.文献杂志-Psychiatr Danub,2011
17.文献杂志-Teratology,1994
18.文献杂志-中华医学杂志,2017
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
1.本药可随乳汁排泄。
2.有哺乳期妇女使用本药后乳儿出现嗜睡和镇静的报道。有哺乳期妇女长期使用地西泮(一种苯二氮卓类药)引起婴儿昏睡和体重减轻的报道。
3.有哺乳期妇女停药后乳儿出现撤药症状的个案报道。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。为避免药物通过乳汁而影响婴儿,推荐采用非药物干预手段治疗失眠。如需药物治疗,首选抗组胺药苯海拉明治疗睡眠障碍。必须使用苯二氮卓类药时,应选用氯甲西泮和替马西泮。
【参考文献】
1.说明书-阿普唑仑片(天方药业有限公司)
2.FDA-Alprazolam Tablets(Pharmacia & Upjohn Co)
3.Lexicomp-ALPRAZOLAM
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1995
6.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
7.文献杂志-BMJ,1998
8.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1995
9.文献杂志-DICP,1989
10.文献杂志-Does prenatal alprazolam exposure increase anxiety in adult mice offspring (abstract)? Teratology,1994
11.文献杂志-J Pediatr,2012
12.文献杂志-Lancet,1987
13.文献杂志-Obstet Gynecol,1992
14.文献杂志-Pediatrics,2001
15.文献杂志-Preclin Rep Cent Inst Exp Anim,1981
16.文献杂志-Psychiatr Danub,2011
17.文献杂志-Teratology,1994
18.文献杂志-中华医学杂志,2017
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