肝龙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年07月25日
修改日期:2016年09月29日

【药品名称】

通用名称: 肝龙胶囊
汉语拼音:Ganlong Jiaonang

【成份】

美洲大蠊提取物

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;气微腥,味微苦。

【功能主治】

疏肝理脾,活血解毒。主治胁痛肝郁脾虚兼瘀血证,症见胁肋胀痛或刺痛,恶心嗳气,神疲乏力、食欲不振、食后腹胀、大便溏、舌质淡或紫、脉象细涩或脉弦等。用于慢性乙型肝炎见上述症状者。

【规格】

每粒粒重0.3g,含美洲大蠊提取物0.15g。

【用法用量】

口服,一次2粒,一日2次。

【不良反应】

临床研究中个别患者出现轻度恶心症状,持续3-5天自行缓解,与本品的关系尚不确定。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚无孕妇、儿童、老年人等特殊人群研究资料。

【药理作用】

临床前药理试验表明,本品可抑制DHBV感染鸭血清DHBV-DNA的复制,可降低人乙型肝炎病毒感染的树鼩谷丙转胺酶的活性,提高HBeAg的转阴率,且对其肝实质性损害有一定的恢复能力;体外2215细胞内对HBeAg的分泌有抑制作用;可增加小鼠血清溶酶活性和Con-A诱导的小鼠脾淋巴细胞的增殖;对D-半乳糖所致的小鼠急性肝损伤和CCl4所致的大鼠慢性肝损伤均有一定的保护作用。

【贮藏】

密封,置干燥处;

【包装】

双铝包装,8粒/板×5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBZ04142005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20050113

【生产企业】

企业名称:昆明赛诺制药股份有限公司
生产地址:云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号
邮政编码:650501
电话号码:0871-63620031  63621066
传真号码:0871-65150041
注册地址:云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号
网    址:www.sainuozhiyao.com
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050113
肝龙胶囊
每粒重0.3g,含美洲大蠊提取物0.15g。
胶囊剂
昆明赛诺制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝龙胶囊
昆明赛诺制药股份有限公司
国药准字Z20050113
300mg;150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303920
肝龙胶囊
昆明赛诺制药有限公司
新药
2
2004-06-16
2005-02-23
已发件 云南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品