肠康片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月20日
修改日期:2016年01月15日

【药品名称】

通用名称: 肠康片
汉语拼音:ChangKang Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;气香,味苦。

【功能主治】

清热燥湿,理气止痛。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾,症见腹痛泄泻,或里急后重、大便脓血。

【规格】

每片含盐酸小檗碱50mg

【用法用量】

口服,一次2—4片,一日2次。

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、皮疹,停药后即消失。

【禁忌】

盐酸小檗碱过敏者和有溶血性贫血史者禁用。

【注意事项】

妊娠三个月内慎用。

【药理毒理】

药理作用  本品对福氏志贺氏痢疾杆菌、伤寒沙门氏菌、黄色葡萄球菌和大肠杆菌有抑制作用;能抑制离体肠管的自发性运动;对组织胺、氯化钡和乙酰胆碱引起的肠道痉挛性收缩有缓解作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔,药用PVC硬片;15片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z43020187

【生产企业】

企业名称:湖南正清制药集团股份有限公司
生产地址:湖南怀化工业园区财富路7号
邮政编码:418005
销售电话:(0745)2138355
质量咨询:(0745)2138399
传真号码:(0745)2138389
网    址:www.zq99.com
  • 说明书修订日期

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43020328
肠康片
每片含盐酸小檗碱0.05g
片剂
达嘉维康生物制药有限公司
达嘉维康生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z43020513
肠康片
每片含盐酸小檗碱50mg
片剂
湖南中和制药有限公司
中药
国产
2019-12-27
国药准字Z43020187
肠康片
每片含盐酸小檗碱0.05g
片剂(薄膜衣)
湖南正清制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-27
国药准字Z43020073
肠康片
每片含盐酸小檗碱50mg
片剂
湖南湘泉药业股份有限公司
湖南湘泉药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z19993011
肠康片
每片含盐酸小檗碱0.05g
片剂
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肠康片
达嘉维康生物制药有限公司
国药准字Z43020328
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
肠康片
湖南中和制药有限公司
国药准字Z43020513
50mg
片剂
中国
在使用
2019-12-27
肠康片
湖南正清制药集团股份有限公司
国药准字Z43020187
50mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-27
肠康片
湖南湘泉药业股份有限公司
国药准字Z43020073
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24
肠康片
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
国药准字Z19993011
50mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:133
中标企业:1
中标省份:21
最低中标价0.39
规格:50mg/312.5mg/125mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:远大医药黄石飞云制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg/312.5mg/125mg
时间:2022-03-26
省份:云南
企业名称:远大医药黄石飞云制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.82
19.59
远大医药黄石飞云制药有限公司
湖北
2013-01-15
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.68
16.32
远大医药黄石飞云制药有限公司
广东
2015-05-05
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.68
16.32
远大医药黄石飞云制药有限公司
广东
2015-04-03
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.68
16.32
远大医药黄石飞云制药有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
上海
2016-11-14
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
12
3.32
39.8
远大医药黄石飞云制药有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
云南
2022-03-26
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201035
肠康片
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-06
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品