胆乐胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月11日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 胆乐胶囊
汉语拼音:Danle Jiaonang

【注册商标】

二洞天

【成份】

猪胆汁酸、陈皮、南山楂郁金连钱草

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的粉末;味苦。

【功能主治】

理气止痛,利胆排石。用于肝郁气滞所致的胁痛、胆胀,症见胁肋胀痛、纳呆尿黄;慢性胆囊炎、胆石症见上述症候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

本品经豚鼠十二指肠给药后胆汁分泌增加,胆汁流量明显增加,肝胆管压力增高,俄狄氏括约肌松弛,能明显降低胆汁中胆固醇含量,增加胆汁中胆酸和脱胆酸的平均含量,胆汁中软磷脂也相应出现明显提高,说明本品具有利胆排石作用。在电生理实验中发现,本品对俄狄氏括约肌有明显的松弛作用,而同时能增加胆囊的收缩,有利于胆囊内有害物质的排出,对胆道平滑肌的痉挛有解痉作用,同时能降低胆囊壁的炎性侵袭,前列腺素的合成就得以减少,从而能稳定胆道疾病患者症状,说明本品具有一定消炎解痉止痛的效果。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑瓶,每瓶装80粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z33020265

【生产企业】

企业名称:浙江永宁药业股份有限公司
生产地址:浙江省台州市黄岩梅花井路4号
邮政编码:318020
电话号码:0576-84251216  84237096
传真号码:0576-84251215
注册地址:浙江省台州市黄岩梅花井路4号
网    址:www.ynpharm.com
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020205
胆乐胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
浙江新华制药有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z33020265
胆乐胶囊
每粒装0.3克
胶囊剂
浙江永宁药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胆乐胶囊
浙江朗华制药有限公司
国药准字Z33020205
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-06-21
胆乐胶囊
浙江永宁药业股份有限公司
国药准字Z33020265
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品