胆益宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月27日

【警告】

本品含胆酸

【药品名称】

通用名称: 胆益宁片
汉语拼音:Danyining Pian

【成份】

梅根、胆酸

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄褐色,上有白色斑点;味苦、涩。

【功能主治】

疏肝止痛、清热利胆。用于急、慢性胆囊炎、胆道感染、胆囊和胆道结石。

【规格】

薄膜衣片每片重0.32g(含胆酸0.1g)

【用法用量】

口服,一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每板装12片,每小盒装4板或5板或6板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3638-98-1

【批准文号】

国药准字Z20163095

【生产企业】

企业名称:浙江诚意药业股份有限公司
生产地址:浙江省温州市洞头区化工路118号
邮政编码:325700
电话号码:0577-63483979
传真号码:0577-63485135
网址:www.chengyipharma.com
如有问题可与生产企业联系。
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20163095
胆益宁片
薄膜衣片每片重0.32g (含胆酸钠0.1g)
片剂
浙江诚意药业股份有限公司
浙江诚意药业股份有限公司
中药
国产
2021-10-12
国药准字Z20073089
胆益宁片
每片重0.32g(含胆酸钠0.1g)
片剂(薄膜衣)
温州生物化学制药厂
中药
国产
2010-09-20
国药准字Z20163094
胆益宁片
每片含胆酸钠0.1g
片剂
浙江诚意药业股份有限公司
浙江诚意药业股份有限公司
中药
国产
2021-10-12
国药准字Z33020577
胆益宁片
每片含胆酸钠0.1g
片剂(糖衣)
温州生物化学制药厂
中药
国产
2011-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胆益宁片
浙江诚意药业股份有限公司
国药准字Z20163095
320mg:100mg
片剂
中国
在使用
2021-10-12
胆益宁片
温州生物化学制药厂
国药准字Z20073089
320mg:100mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2010-09-20
胆益宁片
浙江诚意药业股份有限公司
国药准字Z20163094
100mg
片剂
中国
在使用
2021-10-12
胆益宁片
温州生物化学制药厂
国药准字Z33020577
100mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2011-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700791
胆益宁片
温州生物化学制药厂
补充申请
2007-06-21
2008-09-10
制证完毕-已发批件浙江省 EX935874278CN
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CYZB0502107
胆益宁片
温州生物化学制药厂
补充申请
2005-12-16
2007-04-27
已发批件浙江省 ET283481436CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品