胆石片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月29日
修改日期：2008年01月15日

【警告】

警示语：孕妇忌服

【药品名称】

通用名称： 胆石片
汉语拼音：Dan shi Pian

【成份】

牛胆水、火硝、鸡内金（炒）、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮。

【性状】

本品为浅棕黄色素片；气香，味苦。

【功能主治】

舒肝利胆、行气止痛。用于气滞所致胁痛，症见：胁痛腹胀，阵发绞痛，痛引肩背，胃脘痞满，厌食油腻；胆结石和肝内胆管结石见上述证候者。

【规格】

每片重0.5g。

【用法用量】

口服。一次6片，一日3次，3月为一疗程。

【不良反应】

部分病例可有轻度腹泻及胃脘不适，一般可自行缓解。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1．使用本品过程中，有可能出现结石嵌顿，建议在医生指导下使用。
2．有手术指征者或治疗过程中出现嵌顿等手术指征者建议及时手术治疗。
3．合并胆囊炎及胆道感染者应注意加用抗感染措施。
4．病情严重者宜注意加用其他治疗措施。

【临床试验】

本品于1998年经卫生部药政管理局批准进行了300例临床试验。

【药理毒理】

体外溶石试验表明，本品对胆色素结石、胆色素-胆固醇混合型结石具有明显的溶石作用，对胆固醇结石有一定溶解作用，并能增加胆汁的排泄量。对二甲苯、角叉菜胶、琼脂引起的急、慢性非特异性炎症和醋酸、二甲苯引起的疼痛反应有抑制作用，有一定的解热、解痉作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶，每瓶装54片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-354（Z-035）-2004（Z）。

【批准文号】

国药准字Z20010073

【生产企业】

企业名称：四川旭华制药有限公司
生产地址：成都市郫县成灌西路779号
邮政编码：611730
电话：028-86787556，87865989
传真：028-86787569，87913838
注册地址：成都市郫县成灌西路779号
网址：www.scxuhua.com
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