脑心安胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

孕妇禁服

【药品名称】

通用名称: 脑心安胶囊
汉语拼音:Naoxin’an Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或棕褐色的粉末;味苦。

【功能主治】

益气活血,开窍通络。用于气虚血瘀,痰浊阻络,中风偏瘫,胸痹心痛。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

药效学实验表明,本品可降低结扎双侧颈总动脉致不完全性脑缺血大鼠的脑含水量和毛细血管通透性;可延长尾静脉注射空气小鼠的存活时间;可抑制大鼠动-静脉旁路血栓的形成;长期服用可明显增加家兔高脂血症模型血清中HDL的含量,降低大鼠血清中TC、TG和LDL的含量,并可降低动脉粥样硬化的斑块面积及厚度;增加麻醉犬的脑血流量,降低脑血管阻力,有一定的降压作用;对注射Pit大鼠血清中CPK和LDH心肌酶含量升高有明显的抑制作用,说明该药对急性心肌缺血有保护作用;脑心安胶囊能明显保护缺血大鼠脑组织及心肌组织SOD活性抗脂质过化作用;对氯仿诱发小鼠室颤和Pit造成大鼠心律失常有明显缓解作用

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,12粒/板×2板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

《国家中成药标准汇编、经络肢体、脑系分册》编号:WS-10606(ZD-0606)-2002

【批准文号】

国药准字Z20025833

【生产企业】

企业名称:通化神龙药业股份有限公司
生产地址:吉林省通化县快大茂镇团结路2555号
邮政编码:134100
电话号码:8008109945 0435-5212111
传真:0435-3258023
注册地址:吉林省通化县快大茂镇团结路2555号
网址:www.thshenlong.com

【附件】

发明专利号:ZL 2006 1 0046832.2
发明专利号:ZL 02 1 09773.0
国际专利主分类号:A61K35/78
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123066
脑心安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
天昌元医药(吉林)股份有限公司
天昌元医药(吉林)股份有限公司
中药
国产
2022-05-18
国药准字Z20025833
脑心安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化神龙药业股份有限公司
中药
国产
2010-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑心安胶囊
天昌元医药(吉林)股份有限公司
国药准字Z20123066
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-05-18
脑心安胶囊
通化永基药业股份有限公司
国药准字Z20025833
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1100912
脑心安胶囊
吉林意达生物技术有限公司
补充申请
2011-03-17
2012-07-03
制证完毕-已发批件吉林省 ET211282585CS
查看
Y0404537
脑心安胶囊
通化神龙药业股份有限公司
2004-07-19
已发批件吉林省
Y0410847
脑心安胶囊
通化神龙药业股份有限公司
补充申请
2004-09-24
2005-05-12
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品