脑心舒口服液
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年11月24日
【药品名称】
-
通用名称： 脑心舒口服液
汉语拼音：Naoxinshu Koufuye
【注册商标】
-
库乐
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每支10毫升
【用法用量】
-
口服，一次10毫升，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
外感发热者忌服。
【注意事项】
-
1.按照用法用量服用，长期服用应向医师或药师咨询。
2.本品应餐后服用。
3.服用本品一周后症状未见改善或加重者，应到医院就诊。
4.对本品过敏者禁用，过敏性体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
玻璃管制口服液体瓶；每盒装12支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局、国家药品标准WS3-B-3975-98-2002
【批准文号】
-
国药准字Z21021446
【生产企业】
-
企业名称：大连汉方药业有限公司
生产地址：大连市甘井子区营城子街道营旭路43号
邮编编码：116036
电话号码：0411-84522731 84522971 62634987
传真号码：0411-84522257
网址：www.hanfangyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z32020517
|
脑心舒口服液
|
每支10毫升
|
合剂
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
|
|
国药准字Z42021275
|
脑心舒口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
武汉鑫瑞药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字Z42020964
|
脑心舒口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
武汉健民大鹏药业有限公司
|
武汉健民大鹏药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
|
国药准字Z32020031
|
脑心舒口服液
|
每支10ml
|
合剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字Z21021027
|
脑心舒口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
大连华立金港药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脑心舒口服液
|
扬州市三药制药有限公司
|
国药准字Z32020517
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
|
|
脑心舒口服液
|
武汉鑫瑞药业有限公司
|
国药准字Z42021275
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
|
脑心舒口服液
|
武汉健民大鹏药业有限公司
|
国药准字Z42020964
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
|
脑心舒口服液
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z32020031
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
脑心舒口服液
|
大连华立金港药业有限公司
|
国药准字Z21021027
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1101203
|
脑心舒口服液
|
成都国嘉联合制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-18
|
2014-01-24
|
已发件 四川省 1079946422706
|
查看 |
|
Y0416865
|
脑心舒口服液
|
湖北纽兰药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-06
|
2005-12-09
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
CYZB2200888
|
脑心舒口服液
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400630
|
脑心舒口服液
|
湖北炎黄本草药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0503499
|
脑心舒口服液
|
吉林省镇赉银诺克药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947507673CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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