脾胃舒丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年10月13日

【警告】

孕妇慎用。

【药品名称】

通用名称: 脾胃舒丸
汉语拼音:Piweishu Wan

【成份】

鳖甲(制)、黄芪(蜜炙)、陈皮枳实白芍白术(麸炒)、香附(醋制)、草果乌梅(炒)、川芎槟榔(炒焦)、厚朴。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色的小蜜丸;气微香,味苦、辛。

【功能主治】

舒肝理气,健脾和胃,消积化食。用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦,对慢性胃炎,出现上述症候者有效。

【规格】

每45粒重7.5克

【用法用量】

口服,一次7.5克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.不适用于急性肠道传染病,主要表现为恶心呕吐,水泻不止,腹痛,或发烧。
4.孕妇慎用。
5.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.本品不宜久服,服药三天无效者,应立即停药并到医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装,7.5克/板×12板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准,YBZ05082008。

【批准文号】

国药准字Z20083308

【生产企业】

企业名称:吉林恒药业股份有限公司
生产地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
邮政编码:135000
电话号码:0435-4356577
传真号码:0435-4355990
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20143030
脾胃舒丸
每袋装5g(每10 丸重1g)
丸剂
重庆迪康中药制药有限公司
重庆迪康中药制药有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z22024458
脾胃舒丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z20083308
脾胃舒丸
每45粒重7.5g
丸剂(小蜜丸)
吉林恒金药业股份有限公司
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z22020524
脾胃舒丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林四环澳康药业有限公司
吉林四环澳康药业有限公司
中药
国产
2021-10-29
国药准字Z50020004
脾胃舒丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
重庆迪康中药制药有限公司
重庆迪康中药制药有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脾胃舒丸
重庆迪康中药制药有限公司
国药准字Z20143030
5g;100mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-03
脾胃舒丸
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字Z22024458
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-19
脾胃舒丸
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字Z20083308
166.67mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-04-19
脾胃舒丸
吉林四环澳康药业有限公司
国药准字Z22020524
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-10-29
脾胃舒丸
重庆迪康中药制药有限公司
国药准字Z50020004
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1304974
脾胃舒丸
重庆东方药业股份有限公司
补充申请
2013-12-02
2014-12-25
制证完毕-已发批件重庆市 1098837070512
查看
CYZB1301482
脾胃舒丸
吉林省长中制药有限公司
补充申请
2013-07-11
2013-11-20
制证完毕-已发批件吉林省 1069357313806
查看
CYZB2401161
脾胃舒丸
吉林恒金药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-07-04
查看
CYZB0602794
脾胃舒丸
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
补充申请
2007-02-07
2008-08-07
制证完毕-已发批件吉林省 EF084740074CN
查看
CYZB2300718
脾胃舒丸
重庆迪康中药制药有限公司
补充申请
2023-04-28
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品