艽龙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月04日
修订日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 艽龙胶囊
汉语拼音:Jiaolong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕色的颗粒;味苦、微涩。

【功能主治】

清肝泄热。用于功能性消化不良属肝胃郁热证者,症见胃脘饱胀,脘部烧灼,口干口苦。

【规格】

每粒含龙胆苦苷80mg。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。4周为一疗程。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛及轻度腹泻

【禁忌】

脾胃虚寒者忌服。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.忌食辛辣刺激性食物。
3.儿童及年老体虚者应在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【临床试验】

1.本品于1998年经卫生部药政管理局批准进行过420例(其中120例对照)临床试验。
2.本品于2008年按照国家食品药品监督管理局要求,进行了2229例Ⅳ期临床试验。

【药理作用】

临床前药理试验表明,本品可促进正常大鼠胃内容物排空;促进正常小鼠的胃肠推进运动;对抗阿托品引起小鼠胃肠推进延迟;减少醋酸致小鼠疼痛引起的扭体反应次数;抑制二甲苯致小鼠的耳廓肿胀。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑泡罩,2×9粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20030101

【生产企业】

企业名称:西安正大制药有限公司XIAN C.P. PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省西安市西影路51号
邮政编码:710043
电话号码:029-85502587(销售)  85502726(质量)
传真号码:029-85502687
注册地址:陕西省西安市西影路51号
网址:http://www.xiancp.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030101
艽龙胶囊
每粒含龙胆苦苷80mg
胶囊剂
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
中药
国产
2020-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
艽龙胶囊
西安正大制药有限公司
国药准字Z20030101
80mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品