苦参胶囊
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年09月12日
修改日期：2012年03月09日
【药品名称】
-
通用名称： 苦参胶囊
汉语拼音：Kushen Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气微、味苦。
【功能主治】
-
清热燥湿，杀虫。用于湿热蕴蓄下焦所致的痢疾，肠炎，热淋及阴肿阴痒，湿疹，湿疮等。
【规格】
-
每粒装0.42g
【用法用量】
-
口服。一次3～4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBZ07832008
【批准文号】
-
国药准字Z20080376
【生产企业】
-
企业名称：四川奥邦药业有限公司SICHUAN OPEN PHARMACEUTICAL.Co.,LTD
生产地址：成都市高新西区百草路16号
邮政编码：611731
电话号码：028-87846902
传真号码：028-87763892
注册地址：成都市高新西区百草路16号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参胶囊
|
四川合纵泽辉医药科技有限公司
|
国药准字Z20080376
|
420mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-26
|
|
苦参胶囊
|
云南永孜堂制药有限公司
|
国药准字Z20090632
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CZL20020099
|
苦参胶囊
|
北大世佳研究中心
|
新药
|
2
|
2002-04-01
|
2004-02-02
|
已发批件 北京市
|
查看 |
|
CYZB2301417
|
苦参胶囊
|
四川合纵泽辉医药科技有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0500383
|
苦参胶囊
|
四川奥邦药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-26
|
2008-10-08
|
制证完毕－已发批件四川省 EW866313465CN
|
查看 |
|
CXZS0600349
|
苦参胶囊
|
云南永孜堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-22
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件云南省 EG706940059CN
|
查看 |
|
CXZS0508200
|
苦参胶囊
|
青海喜玛拉雅药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-12
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件青海省 EW866314695CN
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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